Egy 13 éves országos tanulmány az alpesi balesetekről Ausztriában
2021. szeptember 7. frissítette: Medical University Innsbruck
13 éves országos retrospektív megfigyelő tanulmány az alpesi balesetekről Ausztriában – szánkózás, síelés, snowboardozás, hótalpas, hegymászás, túrázás, kerékpározás, hegyi kerékpározás, kanyonozás és alpesi vízisportok
Rövid összefoglaló:
Ez a megfigyelési tanulmány az osztrák hegyvidéki régiókban történt konkrét balesetek jellemzőit kívánja elemezni. Az értékelendő baleseti mechanizmusok a szánhasználat során bekövetkezett balesetek, mászóbalesetek, kerékpáros balesetek, kanyonbalesetek, gyalogos balesetek, hótalpas balesetek, vízisportbalesetek, sí- és snowboardbalesetek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatokat visszamenőleg az osztrák alpesi rendőrség adatbázisából gyűjtjük. Ezeket az adatokat elemzik. Az adatbázisból származó információkat (baleset helyszíne, időjárás, nappal…) összehasonlítják az Innsbrucki Egyetemi Kórházból gyűjtött másodlagos adatokkal. A két adatbázis összehasonlítását az osztrák adatvédelmi hivatal hagyta jóvá. A vizsgálat célja, hogy részletes tájékoztatást adjon a balesethez vezető körülményekről, valamint orvosi információkat adjon a beteg állapotáról és kimeneteléről.
Az adatgyűjtés és az elemzés módszere ugyanaz, mint az AN4757 315/4.4 szabványban (NCT03405467).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A két adatbázisban szereplő összes beteg jogosult a keresett sérülési mintákra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki rendelkezik az alpesi balesetek jellemzőinek kritériumaival, amelyeket a „Feltételek” részben leírtak.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nem rendelkezik baleseti jellemzőkkel a „Feltételek” alatt.
- Minden olyan beteg, aki nem alpesi környezetben szenvedett balesetet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szán baleset
Baleset szán használata közben
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
|
Hegymászó Baleset
Baleset történt mászás közben (szikla, jég)
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
|
Ciklusbaleset
Baleset történt a hegyekben való kerékpározás során (pl.
bicikli, mountainbike, e-bike)
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
|
Canyoning baleset
Baleset kanyonozás közben történt
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
|
Túrabaleset
Hegyvidéki túrázás közben történt baleset.
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
|
Hótalpas baleset
A baleset a hótalpas futás közben történt
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
|
Hegyvidéki vízi sportbaleset
Bármilyen vízi sportolás közben történt baleset (pl.
kenu, kajak, cső, úszás) hegyvidéki környezetben.
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
|
Síelés/Snowboard
Baleset síelés vagy snowboardozás közben történt, akár hátországban, akár a sípályán
|
Általános és konkrét adatok gyűjtése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sokan szenvedtek balesetet az ausztriai Alpesi hegyekben
Időkeret: 2005-2018
|
Azon személyek száma, akik a meghatározott balesetek egyikét szenvedték el.
(n/év)
|
2005-2018
|
|
A személyek neme szenvedett balesetet az ausztriai Alpesi hegyekben
Időkeret: 2005-2018
|
Neme férfi/nő vagy nem meghatározott, amelyik elszenvedte a meghatározott balesetek egyikét.
(n/év)
|
2005-2018
|
|
Emberek halálozása szenvedett balesetet az ausztriai Alpesi hegyekben
Időkeret: 2005-2018
|
Azon elhunytak száma (elhunyt/n/év), akik a meghatározott balesetek egyikét szenvedték el.
|
2005-2018
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelt betegek száma sérülési mintánként az Innsbrucki Orvostudományi Egyetemen, amely Nyugat-Ausztria egyik legnagyobb traumatológiai központja.
Időkeret: 2005-2018
|
(n/év) az Innsbrucki Orvostudományi Egyetemen kezelték
|
2005-2018
|
|
Az Innsbrucki Orvostudományi Egyetemen, Nyugat-Ausztria egyik legnagyobb traumatológiai központjában kezelt betegek neme sérülésminta szerint.
Időkeret: 2005-2018
|
férfi/nő, nem részletezett, az Innsbrucki Orvosi Egyetemen kezelték (n/év)
|
2005-2018
|
|
Sérülési súlyossági pontszám (ISS) sérülésmintánként az Innsbrucki Orvostudományi Egyetemen, amely Nyugat-Ausztria egyik legnagyobb traumatológiai központja.
Időkeret: 2005-2018
|
Az elszenvedett sérülés sérülés súlyossági pontszáma (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2018
|
|
Rövidített sérülés súlyossági skála (AIS) sérülési mintánként az Innsbrucki Orvostudományi Egyetemen, amely Nyugat-Ausztria egyik jelentős traumaközpontja.
Időkeret: 2005-2018
|
Az elszenvedett sérülés rövidített súlyossági skálája (1-6 pont; skála - enyhe, közepes, súlyos, súlyos, kritikus, maximum)
|
2005-2018
|
|
Az evakuálás típusa
Időkeret: 2005-2018
|
Az evakuálás típusa (földi, helikopteres, kombinált földi és helikopteres) (n/év)
|
2005-2018
|
|
A halálozás az evakuálás típusától függően
Időkeret: 2005-2018
|
A halálos áldozatok száma a kiürítés típusától függően (n/év)
|
2005-2018
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 27.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .