- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03755050
Un estudio nacional de 13 años sobre accidentes alpinos en Austria
Un estudio observacional retrospectivo nacional de 13 años sobre accidentes alpinos en Austria: trineo, esquí, snowboard, raquetas de nieve, escalada, senderismo, ciclismo, ciclismo de montaña, barranquismo y deportes acuáticos alpinos
Breve resumen:
Este estudio observacional pretende analizar las características de accidentes específicos ocurridos en las regiones montañosas de Austria. Los mecanismos de siniestralidad que se evalúan son accidentes en trineo, accidentes de escalada, accidentes de bicicleta, accidentes de barranquismo, accidentes de senderismo, accidentes con raquetas de nieve, accidentes náuticos, accidentes de esquí y snowboard.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilan retrospectivamente de la base de datos de la policía alpina de Austria. Estos datos son analizados. La información de esta base de datos (lugar del accidente, clima, día...) se compara con datos secundarios recopilados del Hospital Universitario de Innsbruck. La comparación de ambas bases de datos fue aprobada por la Agencia de Protección de Datos de Austria. El objetivo del estudio es dar información detallada de las circunstancias que llevaron al accidente y dar información médica de la condición del paciente y su resultado.
El método para recopilar datos y analizar es el mismo que en AN4757 315/4.4 (NCT03405467).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Innsbruck, Austria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con los criterios de un accidente alpino con las características descritas en "Condiciones".
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes sin las características de accidente descritas en "Condiciones".
- Todos los pacientes que sufrieron un accidente no en medio alpino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Accidente de trineo
Accidente al usar un trineo
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Datos generales y específicos recogidos
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Accidente de escalada
Accidente ocurrido mientras escalaba (roca, hielo)
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Datos generales y específicos recogidos
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Accidente de bicicleta
Ocurrió un accidente mientras usaba cualquier tipo de bicicleta en las montañas (p.
bicicleta, bicicleta de montaña, bicicleta eléctrica)
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Datos generales y específicos recogidos
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Accidente de barranquismo
Accidente ocurrido mientras hacía barranquismo
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Datos generales y específicos recogidos
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Accidente de senderismo
El accidente ocurrió mientras caminaba en una zona montañosa.
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Datos generales y específicos recogidos
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Accidente con raquetas de nieve
Accidente ocurrido mientras hacía raquetas de nieve
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Datos generales y específicos recogidos
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Accidente de deporte acuático montañoso
Accidente ocurrido mientras se practicaba cualquier tipo de deporte acuático (p.
piragüismo, kayak, tubing, natación) en entorno montañoso.
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Datos generales y específicos recogidos
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Esquí/Snowboard
Accidente ocurrido mientras se usaba un esquí o una tabla de snowboard, ya sea en campo abierto o en una pista de esquí
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Datos generales y específicos recogidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de personas que sufrieron un accidente en las Montañas Alpinas de Austria
Periodo de tiempo: 2005-2018
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El número de personas que sufrieron uno de los accidentes especificados.
(n/año)
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2005-2018
|
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Género de las personas que sufrieron un accidente en las Montañas Alpinas de Austria
Periodo de tiempo: 2005-2018
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Género masculino/femenino o no especificado que haya sufrido uno de los accidentes especificados.
(n/año)
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2005-2018
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Mortalidad de las personas que sufrieron un accidente en las Montañas Alpinas de Austria
Periodo de tiempo: 2005-2018
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Número de personas fallecidas (fallecidos/n por año) que sufrieron uno de los accidentes especificados.
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2005-2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes tratados por patrón de lesión en la Universidad de Medicina de Innsbruck, un importante centro de trauma en el oeste de Austria.
Periodo de tiempo: 2005-2018
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(n/año) tratados en la Universidad de Medicina de Innsbruck
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2005-2018
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Sexo de los pacientes tratados por patrón de lesiones en la Universidad de Medicina de Innsbruck, un importante centro de trauma en el oeste de Austria.
Periodo de tiempo: 2005-2018
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hombre/mujer, no especificado tratado en la Universidad Médica de Innsbruck (n/año)
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2005-2018
|
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Puntuación de gravedad de la lesión (ISS) por patrón de lesión en la Universidad Médica de Innsbruck, un importante centro de trauma en el oeste de Austria.
Periodo de tiempo: 2005-2018
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Puntuación de gravedad de la lesión sufrida (ISS=AIS*AIS)
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2005-2018
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Escala abreviada de gravedad de lesiones (AIS) por patrón de lesiones en la Universidad Médica de Innsbruck, un importante centro de trauma en el oeste de Austria.
Periodo de tiempo: 2005-2018
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Escala abreviada de gravedad de la lesión de la lesión sufrida (1-6 puntos; escala - leve, moderada, grave, grave, crítica, máxima)
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2005-2018
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Tipo de evacuación
Periodo de tiempo: 2005-2018
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Tipo de evacuación (terrestre, helicóptero, combinada terrestre y helicóptero) (n/año)
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2005-2018
|
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Mortalidad según el tipo de evacuación
Periodo de tiempo: 2005-2018
|
Número de víctimas mortales según tipo de evacuación (n/año)
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2005-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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