- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03755050
Um estudo nacional de 13 anos sobre acidentes alpinos na Áustria
Um estudo observacional retrospectivo de 13 anos de acidentes alpinos na Áustria - trenó, esqui, snowboard, raquetes de neve, escalada, caminhadas, ciclismo, mountain bike, canoagem e atividades aquáticas alpinas
Sumário breve:
Este estudo observacional pretende analisar a característica de acidentes específicos ocorridos nas regiões montanhosas da Áustria. Os mecanismos de acidentes avaliados são acidentes com trenó, acidentes de escalada, acidentes de bicicleta, acidentes de canyoning, acidentes de caminhada, acidentes com raquetes de neve, acidentes de esportes aquáticos, acidentes de esqui e snowboard.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados são coletados retrospectivamente do banco de dados da polícia alpina austríaca. Esses dados são analisados. As informações deste banco de dados (local do acidente, clima, dia...) são comparadas com dados secundários coletados no Hospital Universitário de Innsbruck. A comparação dos dois bancos de dados foi aprovada pela Agência Austríaca de Proteção de Dados. O objetivo do estudo é fornecer informações detalhadas sobre as circunstâncias que levaram ao acidente e fornecer informações médicas sobre a condição do paciente e seu resultado.
O método para coletar dados e analisar é o mesmo do AN4757 315/4.4 (NCT03405467).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com as características de um acidente alpino descritas em "Condições".
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes sem características de acidente descritas em "Condições".
- Todos os pacientes que sofreram um acidente fora do ambiente alpino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Acidente de Trenó
Acidente ao usar um trenó
|
Dados gerais e específicos coletados
|
Acidente de Escalada
Acidente ocorrido durante escalada (rocha, gelo)
|
Dados gerais e específicos coletados
|
Acidente de bicicleta
Ocorreu um acidente durante o uso de qualquer tipo de bicicleta nas montanhas (p.
bicicleta, mountainbike, e-bike)
|
Dados gerais e específicos coletados
|
Acidente de Canyoning
Acidente ocorrido durante canyoning
|
Dados gerais e específicos coletados
|
Acidente de Caminhada
O acidente ocorreu durante uma caminhada em área montanhosa.
|
Dados gerais e específicos coletados
|
Acidente com raquetes de neve
Acidente ocorreu durante a prática de raquetes de neve
|
Dados gerais e específicos coletados
|
Acidente de esporte aquático montanhoso
O acidente ocorreu durante a prática de qualquer tipo de esporte aquático (p.
canoagem, caiaque, tubing, natação) em ambiente montanhoso.
|
Dados gerais e específicos coletados
|
Esqui/Snowboard
Acidente ocorrido enquanto esquiava ou praticava snowboard no campo ou na pista de esqui
|
Dados gerais e específicos coletados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pessoas que sofreram um acidente nas montanhas alpinas na Áustria
Prazo: 2005-2018
|
O número de pessoas que sofreram um dos acidentes especificados.
(n/ano)
|
2005-2018
|
Sexo das pessoas que sofreram um acidente nas montanhas alpinas na Áustria
Prazo: 2005-2018
|
Sexo masculino/feminino ou não especificado que sofreu um dos acidentes especificados.
(n/ano)
|
2005-2018
|
Mortalidade de pessoas acidentadas nas montanhas alpinas na Áustria
Prazo: 2005-2018
|
Número de pessoas falecidas (falecidos/n por ano) que sofreram um dos acidentes especificados.
|
2005-2018
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes tratados por padrão de lesão na Medical University of Innsbruck, um importante centro de trauma no oeste da Áustria.
Prazo: 2005-2018
|
(n/ano) tratado na Medical University of Innsbruck
|
2005-2018
|
Sexo dos pacientes tratados por padrão de lesão na Medical University of Innsbruck, um importante centro de trauma no oeste da Áustria.
Prazo: 2005-2018
|
homem/mulher, não especificado tratado na Medical University of Innsbruck (n/ano)
|
2005-2018
|
Escore de gravidade da lesão (ISS) por padrão de lesão na Medical University of Innsbruck, um importante centro de trauma no oeste da Áustria.
Prazo: 2005-2018
|
Pontuação da gravidade da lesão sofrida (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2018
|
Escala abreviada de gravidade de lesões (AIS) por padrão de lesão na Universidade Médica de Innsbruck, um importante centro de trauma no oeste da Áustria.
Prazo: 2005-2018
|
Escala abreviada de gravidade da lesão sofrida (1-6 pontos; escala - menor, moderada, grave, grave, crítica, máxima)
|
2005-2018
|
Tipo de evacuação
Prazo: 2005-2018
|
Tipo de evacuação (terrestre, helicóptero, combinado terrestre e helicóptero) (n/ano)
|
2005-2018
|
Mortalidade dependendo do tipo de evacuação
Prazo: 2005-2018
|
Número de mortes dependendo do tipo de evacuação (n/ano)
|
2005-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .