- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03755050
13-letnie ogólnokrajowe badanie wypadków alpejskich w Austrii
13-letnie ogólnokrajowe retrospektywne badanie obserwacyjne wypadków alpejskich w Austrii - jazda na sankach, jazda na nartach, snowboardzie, wędrówki w rakietach śnieżnych, wspinaczka, piesze wycieczki, jazda na rowerze, kolarstwo górskie, spływy kanionowe i alpejskie sporty wodne
Krótkie podsumowanie:
To badanie obserwacyjne ma na celu przeanalizowanie charakterystyki konkretnych wypadków, które miały miejsce w górskich regionach Austrii. Oceniane mechanizmy wypadków to wypadki podczas korzystania z sanek, wypadki podczas wspinaczki, wypadki rowerowe, wypadki podczas spływu kajakowego, wypadki podczas pieszych wędrówek, wypadki na rakietach śnieżnych, wypadki podczas uprawiania sportów wodnych, wypadki na nartach i snowboardzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane są zbierane retrospektywnie z bazy danych austriackiej policji alpejskiej. Dane te są analizowane. Informacje z tej bazy danych (miejsce wypadku, pogoda, pora dnia…) są porównywane z danymi wtórnymi zebranymi ze Szpitala Uniwersyteckiego w Innsbrucku. Porównanie obu baz danych zostało zatwierdzone przez austriacką Agencję Ochrony Danych Osobowych. Celem badania jest uzyskanie szczegółowych informacji o okolicznościach prowadzących do wypadku oraz udzielenie informacji medycznej o stanie pacjenta i jego wyniku.
Metoda zbierania danych i analizowania jest taka sama jak w AN4757 315/4.4 (NCT03405467).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z kryteriami wypadku alpejskiego opisanymi w części „Warunki”.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci bez cech wypadku opisanych w części „Warunki”.
- Wszyscy pacjenci, którzy ulegli wypadkowi poza alpejskim środowiskiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wypadek na saniach
Wypadek podczas korzystania z sań
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
Wypadek podczas wspinaczki
Wypadek podczas wspinaczki (skała, lód)
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
Wypadek rowerowy
Wypadek zdarzył się podczas korzystania z jakiejkolwiek formy roweru w górach (np.
rower, rower górski, rower elektryczny)
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
Wypadek w kanionie
Podczas spływu kajakowego doszło do wypadku
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
Wypadek podczas wędrówki
Do wypadku doszło podczas wędrówki po terenie górskim.
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
Wypadek na rakietach śnieżnych
Wypadek zdarzył się podczas uprawiania rakiet śnieżnych
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
Wypadek podczas uprawiania sportów wodnych w górach
Wypadek zdarzył się podczas uprawiania jakiegokolwiek sportu wodnego (np.
kajakarstwo, spływy kajakowe, dętki, pływanie) w środowisku górskim.
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
Narciarstwo/snowboard
Doszło do wypadku podczas jazdy na nartach lub snowboardzie w terenie lub na stoku narciarskim
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba osób, które uległy wypadkowi w Alpach w Austrii
Ramy czasowe: 2005-2018
|
Liczba osób, które uległy jednemu z wymienionych wypadków.
(n/rok)
|
2005-2018
|
Płeć osób, które uległy wypadkowi w Alpach w Austrii
Ramy czasowe: 2005-2018
|
Płeć mężczyzna/kobieta lub nieokreślona, która uległa jednemu z określonych wypadków.
(n/rok)
|
2005-2018
|
Śmiertelność osób uległa wypadkowi w Alpach w Austrii
Ramy czasowe: 2005-2018
|
Liczba osób zmarłych (zmarłych/n rocznie), które uległy jednemu z wymienionych wypadków.
|
2005-2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów leczonych według schematu urazów na Uniwersytecie Medycznym w Innsbrucku, głównym ośrodku urazowym w zachodniej Austrii.
Ramy czasowe: 2005-2018
|
(n/rok) leczony na Uniwersytecie Medycznym w Innsbrucku
|
2005-2018
|
Płeć pacjentów leczonych według schematu urazów na Uniwersytecie Medycznym w Innsbrucku, głównym ośrodku urazowym w zachodniej Austrii.
Ramy czasowe: 2005-2018
|
mężczyzna/kobieta, nieokreślony leczony na Uniwersytecie Medycznym w Innsbrucku (n/rok)
|
2005-2018
|
Ocena ciężkości urazu (ISS) według wzorca urazu na Uniwersytecie Medycznym w Innsbrucku, głównym ośrodku urazowym w zachodniej Austrii.
Ramy czasowe: 2005-2018
|
Ocena ciężkości urazu doznanego urazu (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2018
|
Skrócona skala ciężkości urazu (AIS) według wzoru urazu na Uniwersytecie Medycznym w Innsbrucku, głównym ośrodku urazowym w zachodniej Austrii.
Ramy czasowe: 2005-2018
|
Skrócona skala ciężkości urazu (1-6 punktów; skala - lekki, średni, poważny, ciężki, krytyczny, maksymalny)
|
2005-2018
|
Rodzaj ewakuacji
Ramy czasowe: 2005-2018
|
Rodzaj ewakuacji (naziemna, śmigłowcowa, łączona naziemno-śmigłowcowa) (n/rok)
|
2005-2018
|
Śmiertelność w zależności od rodzaju ewakuacji
Ramy czasowe: 2005-2018
|
Liczba ofiar śmiertelnych w zależności od rodzaju ewakuacji (n/rok)
|
2005-2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .