- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03755050
13 vuotta kestänyt valtakunnallinen tutkimus Alppien onnettomuuksista Itävallassa
13 vuoden valtakunnallinen retrospektiivinen havaintotutkimus alppionnettomuuksista Itävallassa – kelkkailua, hiihtoa, lumilautailua, lumikenkäilyä, kiipeilyä, vaellusta, pyöräilyä, maastopyöräilyä, melontaa ja alppivesiurheilua
Lyhyt yhteenveto:
Tämän havaintotutkimuksen tarkoituksena on analysoida tiettyjen Itävallan vuoristoalueilla tapahtuneiden onnettomuuksien ominaispiirteitä. Onnettomuusmekanismeja, joita arvioidaan rekikäytössä, kiipeilyonnettomuudet, pyöräonnettomuudet, melontaonnettomuudet, vaellusonnettomuudet, lumikenkäilyonnettomuudet, vesiurheiluonnettomuudet, hiihto- ja lumilautaonnettomuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerätään takautuvasti Itävallan alppipoliisin tietokannasta. Nämä tiedot analysoidaan. Tämän tietokannan tietoja (onnettomuuspaikka, sää, päiväsaikaan…) verrataan Innsbruckin yliopistollisesta sairaalasta kerättyihin toissijaisiin tietoihin. Itävallan tietosuojavirasto hyväksyi molempien tietokantojen vertailun. Tutkimuksen tavoitteena on antaa yksityiskohtaista tietoa onnettomuuteen johtaneista olosuhteista sekä lääketieteellistä tietoa potilaan tilasta ja hänen tuloksistaan.
Menetelmä tietojen keräämiseen ja analysointiin on sama kuin standardissa AN4757 315/4.4 (NCT03405467).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kohdassa "Ehdot" kuvatut kriteerit alppionnettomuuden ominaisuuksille.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla ei ole tapaturman ominaisuuksia, jotka on kuvattu kohdassa "Ehdot".
- Kaikki potilaat, jotka joutuivat onnettomuuteen muualla kuin alppiympäristössä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rekionnettomuus
Onnettomuus rekeä käytettäessä
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
Kiipeilyonnettomuus
Onnettomuus tapahtui kiipeämisen aikana (kivi, jää)
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
Pyöräilyonnettomuus
Onnettomuus tapahtui käytettäessä mitä tahansa pyöräilyä vuoristossa (esim.
pyörä, maastopyörä, sähköpyörä)
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
Canyoningin onnettomuus
Onnettomuus tapahtui melontaa tehdessä
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
Vaellusonnettomuus
Onnettomuus tapahtui vaeltaessa vuoristoisella alueella.
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
Lumikenkäilyn onnettomuus
Onnettomuus tapahtui lumikenkäilyn aikana
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
Vuoristoinen vesiurheiluonnettomuus
Onnettomuus sattui mitä tahansa vesiurheilua harrastaessa (esim.
melontaa, melontaa, letkua, uintia) vuoristoisessa ympäristössä.
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
Hiihto/Lumilautailu
Onnettomuus sattui käytettäessä suksia tai lumilautaa joko takapihalla tai laskettelurinteessä
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihmisten määrä joutui onnettomuuteen Alppien vuoristossa Itävallassa
Aikaikkuna: 2005-2018
|
Niiden henkilöiden lukumäärä, jotka kärsivät yhdessä määritellyistä onnettomuuksista.
(n/vuosi)
|
2005-2018
|
Ihmisten sukupuoli kärsi onnettomuudesta Alppien vuoristossa Itävallassa
Aikaikkuna: 2005-2018
|
Sukupuoli mies/nainen tai määrittelemätön, joka kärsi jostakin määritellyistä onnettomuuksista.
(n/vuosi)
|
2005-2018
|
Ihmisten kuolleisuus joutui onnettomuuteen Alppien vuoristossa Itävallassa
Aikaikkuna: 2005-2018
|
Kuolleiden henkilöiden määrä (kuolleita/n vuodessa), jotka kärsivät yhdessä määritellyistä onnettomuuksista.
|
2005-2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidettujen potilaiden määrä vamman mukaan Innsbruckin lääketieteellisessä yliopistossa, joka on suuri traumakeskus Länsi-Itävallassa.
Aikaikkuna: 2005-2018
|
(n/vuosi) hoidettu Innsbruckin lääketieteellisessä yliopistossa
|
2005-2018
|
Potilaiden sukupuoli, joita hoidettiin vammamallin mukaan Innsbruckin lääketieteellisessä yliopistossa, joka on suuri traumakeskus Länsi-Itävallassa.
Aikaikkuna: 2005-2018
|
mies/nainen, täsmentämätön, hoidettu Innsbruckin lääketieteellisessä yliopistossa (n/vuosi)
|
2005-2018
|
Vamman vakavuuspisteet (ISS) vamman mukaan Innsbruckin lääketieteellisessä yliopistossa, joka on suuri traumakeskus Länsi-Itävallassa.
Aikaikkuna: 2005-2018
|
Saadun vamman vamman vakavuuspisteet (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2018
|
Lyhennetty vamman vakavuusasteikko (AIS) vamman mukaan Innsbruckin lääketieteellisessä yliopistossa, joka on suuri traumakeskus Länsi-Itävallassa.
Aikaikkuna: 2005-2018
|
Vamman lyhennetty vakavuusasteikko (1-6 pistettä; asteikko - lievä, kohtalainen, vakava, vakava, kriittinen, maksimi)
|
2005-2018
|
Evakuoinnin tyyppi
Aikaikkuna: 2005-2018
|
Evakuoinnin tyyppi (maanpäällinen, helikopteri, yhdistetty maanpäällinen ja helikopteri) (n/vuosi)
|
2005-2018
|
Kuolleisuus evakuointityypistä riippuen
Aikaikkuna: 2005-2018
|
Kuolonuhrien määrä evakuoinnin tyypistä riippuen (n/vuosi)
|
2005-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN2016-0018 358/4.8 390/5.5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .