- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03760094
Role barevného dopplerovského ultrazvuku v lymfadenopatii
29. listopadu 2018 aktualizováno: Mina Gergis Naeem, Assiut University
Role barevného dopplerovského ultrazvuku v diferenciaci mezi benigní a maligní lymfadenopatií
Lymfadenopatie je definována jako abnormalita ve velikosti nebo charakteru lymfatických uzlin způsobená invazí nebo propagací buď zánětlivých nebo neoplastických buněk do uzlin Přesná charakterizace lymfatických uzlin je důležitá pro širokou řadu klinických situací, včetně prognózy, predikce, výběru a sledování léčby nad rámec samotné diagnózy (rakovina, lymfom nebo zánětlivé uzliny)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře jsou dobře popsána různá ultrazvuková kritéria, která mohou pomoci při diferenciaci benigních a maligních lymfatických uzlin.
Na ultrazvukovém zobrazení v odstínech šedé jsou benigní zvětšené lymfatické uzliny hypoechogenní, oválného tvaru s hladkým okrajem a echogenním hilem.
Na druhé straně, maligní lymfatické uzliny jsou kulaté s poměrem krátké a dlouhé osy > 0,5 a vykazují ztrátu echogenního hilu, zatímco barevné a výkonové dopplerovské rysy dokumentované pro diagnostiku maligních lymfatických uzlin jsou periferní a smíšená vaskularita s odporovým indexem (RI) více než 0,8 a index pulsatility (PI) více než 1,5 Ačkoli barevný dopplerovský ultrazvuk zlepšuje diagnostickou přesnost a hraje důležitou pomocnou roli k ultrazvuku v odstínech šedé při odlišení benigních lymfatických uzlin od maligních, protože zvyšuje diagnostickou jistotu předpovídání malignity u zvětšených lymfatických uzlin a je také užitečný, pokud jsou ultrazvukové nálezy v šedé škále nejednoznačné.
Nemůže však nahradit histopatologii ani odstranit nutnost biopsie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky zvětšené lymfatické uzliny
Kritéria vyloučení:
- předchozí lékařské ošetření nebo radioterapie
- předchozí biopsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
pacientů s lymfadenopatií
|
hodnocení lymfatických uzlin pomocí Dopplera
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s benigní lymfadenopatií
Časové okno: jeden rok
|
srovnání s výsledkem biopsie
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Color Doppler Ultrasound
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .