- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03760094
Rola ultrasonografii z kolorowym dopplerem w limfadenopatii
29 listopada 2018 zaktualizowane przez: Mina Gergis Naeem, Assiut University
Rola ultrasonografii z kolorowym dopplerem w różnicowaniu łagodnych i złośliwych limfadenopatii
Powiększenie węzłów chłonnych definiuje się jako nieprawidłowość wielkości lub charakteru węzłów chłonnych spowodowaną inwazją lub namnażaniem się komórek zapalnych lub nowotworowych do węzłów Dokładna charakterystyka węzłów chłonnych jest ważna w wielu sytuacjach klinicznych, w tym w prognozowaniu, przewidywaniu, selekcji monitorowanie leczenia, wykraczające poza samo rozpoznanie (rak, chłoniak, węzły zapalne)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze dobrze opisano różne kryteria ultrasonograficzne, które mogą pomóc w różnicowaniu łagodnych i złośliwych węzłów chłonnych.
W badaniu ultrasonograficznym w skali Graya łagodne powiększone węzły chłonne są hipoechogeniczne, owalne, z gładką granicą i echogeniczną wnęką.
Z drugiej strony, złośliwe węzły chłonne są okrągłe, ze stosunkiem osi krótkiej do długiej > 0,5 i wykazują utratę echogenicznej wnęki, podczas gdy cechy kolorowego i Power Dopplera udokumentowane w diagnostyce złośliwych węzłów chłonnych to unaczynienie obwodowe i mieszane, ze wskaźnikiem oporu (RI) ponad 0,8, a wskaźnik pulsacji (PI) ponad 1,5 Chociaż ultrasonografia z kolorowym dopplerem poprawia dokładność diagnostyczną i odgrywa ważną rolę uzupełniającą w stosunku do ultrasonografii w skali Graya w różnicowaniu łagodnych i złośliwych węzłów chłonnych, ponieważ zwiększa pewność diagnostyczną w przewidywaniu złośliwości w powiększonych węzłach chłonnych, a także jest przydatna, jeśli wyniki USG w skali Graya są niejednoznaczne.
Nie może jednak zastąpić histopatologii ani wyeliminować konieczności wykonywania biopsji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klinicznie powiększone węzły chłonne
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze leczenie lub radioterapia
- poprzednia biopsja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
pacjentów z limfadenopatią
|
ocena węzłów chłonnych metodą Dopplera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z łagodną limfadenopatią
Ramy czasowe: rok
|
porównanie z wynikiem biopsji
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Color Doppler Ultrasound
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .