- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03760094
Rolle af farvedoppler-ultralyd i lymfadenopati
29. november 2018 opdateret af: Mina Gergis Naeem, Assiut University
Farve-doppler-ultralyds rolle i skelnen mellem benign og malign lymfadenopati
Lymfadenopati er defineret som en abnormitet i lymfeknudernes størrelse eller karakter forårsaget af invasion eller udbredelse af enten inflammatoriske eller neoplastiske celler ind i knuderne Nøjagtig lymfeknudekarakterisering er vigtig for en lang række kliniske situationer, herunder prognose, forudsigelse, udvælgelse og overvågning af behandlingen, ud over selve diagnosen (kræft, lymfom eller inflammatoriske knuder)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskellige ultralydskriterier, der kan hjælpe med differentiering af benigne og ondartede lymfeknuder, er blevet godt beskrevet i litteraturen.
På gråskala ultralydsbilleddannelse er de godartede forstørrede lymfeknuder hypoekkoiske, ovale med glat kant og ekkoen hilum.
På den anden side er de ondartede lymfeknuder runde med kort til lang akseforhold >0,5 og viser tab af ekkogen hilum, mens farve- og kraftdoppler-egenskaberne, der er dokumenteret til diagnosticering af maligne lymfeknuder, er perifere og blandede vaskulariteter med resistivt indeks (RI) mere end 0,8 og pulsatilitetsindeks (PI) mere end 1,5 Selvom Color Doppler-ultralyd forbedrer diagnostisk nøjagtighed og spiller en vigtig adjuvansrolle til gråskala-ultralyd ved at skelne benigne fra ondartede lymfeknuder, da det bidrager til den diagnostiske sikkerhed ved at forudsige malignitet i forstørrede lymfeknuder, og er også nyttig, hvis ultralydsfund i gråskala er tvetydige.
Det kan dog hverken erstatte histopatologi eller eliminere behovet for biopsi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk forstørrede lymfeknuder
Ekskluderingskriterier:
- tidligere medicinsk behandling eller strålebehandling
- tidligere biopsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
patienter med lymfadenopati
|
evaluering af lymfeknuder ved Doppler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af patienter med benign lymfadenopati
Tidsramme: et år
|
sammenligning med biopsiresultatet
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2018
Først opslået (Faktiske)
30. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Color Doppler Ultrasound
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .