- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03760094
Ruolo dell'ecografia Color Doppler nella linfoadenopatia
29 novembre 2018 aggiornato da: Mina Gergis Naeem, Assiut University
Ruolo dell'ecografia Color Doppler nella differenziazione tra linfoadenopatia benigna e maligna
La linfoadenopatia è definita come un'anomalia nella dimensione o nel carattere dei linfonodi causata dall'invasione o dalla propagazione di cellule infiammatorie o neoplastiche nei linfonodi. monitoraggio del trattamento, oltre la diagnosi stessa (cancro, linfoma o nodi infiammatori)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vari criteri ecografici che possono aiutare nella differenziazione dei linfonodi benigni e maligni sono stati ben descritti in letteratura.
All'ecografia in scala di grigi, i linfonodi benigni ingrossati sono ipoecogeni, di forma ovale con bordo liscio e ilo ecogeno.
D'altra parte, i linfonodi maligni sono rotondi con rapporto asse corto/lungo >0,5 e mostrano la perdita dell'ilo ecogeno, mentre le caratteristiche Color e Power Doppler documentate per la diagnosi dei linfonodi maligni sono vascolarizzazione periferica e mista, con indice resistivo (RI) superiore a 0,8 e indice di pulsatilità (PI) superiore a 1,5 Sebbene l'ecografia Color Doppler migliori l'accuratezza diagnostica e svolga un importante ruolo adiuvante rispetto all'ecografia in scala di grigi nel differenziare i linfonodi benigni da quelli maligni in quanto aumenta l'affidabilità diagnostica della previsione della malignità nei linfonodi ingrossati ed è utile anche se i reperti ecografici in scala di grigi sono equivoci.
Tuttavia, non può né sostituire l'istopatologia né eliminare la necessità della biopsia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- linfonodi clinicamente ingrossati
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento medico o radioterapia
- precedente biopsia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
pazienti con linfoadenopatia
|
valutazione dei linfonodi mediante Doppler
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La percentuale di pazienti con linfoadenopatia benigna
Lasso di tempo: un anno
|
confronto con il risultato della biopsia
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Color Doppler Ultrasound
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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