- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03760094
Papel de la ecografía Doppler color en la linfadenopatía
29 de noviembre de 2018 actualizado por: Mina Gergis Naeem, Assiut University
Papel de la ecografía Doppler color en la diferenciación entre linfadenopatía benigna y maligna
La linfadenopatía se define como una anomalía en el tamaño o el carácter de los ganglios linfáticos causada por la invasión o propagación de células inflamatorias o neoplásicas en los ganglios. La caracterización precisa de los ganglios linfáticos es importante para un amplio número de situaciones clínicas, incluido el pronóstico, la predicción, la selección y la seguimiento del tratamiento, más allá del propio diagnóstico (cáncer, linfoma o ganglios inflamatorios)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios criterios de ultrasonido que pueden ayudar en la diferenciación de ganglios linfáticos benignos y malignos han sido bien descritos en la literatura.
En las imágenes de ultrasonido en escala de grises, los ganglios linfáticos agrandados benignos son hipoecoicos, de forma ovalada con un borde liso y un hilio ecogénico.
Por otro lado, los ganglios linfáticos malignos son redondos con relación de eje corto a largo > 0,5 y muestran pérdida de hilio ecogénico, mientras que las características documentadas para el diagnóstico de ganglios linfáticos malignos son de vascularización periférica y mixta, con índice resistivo. (RI) más de 0,8, y el índice de pulsatilidad (PI) más de 1,5 Aunque la ecografía Doppler color mejora la precisión diagnóstica y juega un importante papel adyuvante a la ecografía en escala de grises para diferenciar los ganglios linfáticos benignos de los malignos, ya que aumenta la confianza diagnóstica de predecir la malignidad en los ganglios linfáticos agrandados, y también es útil si los resultados de la ecografía en escala de grises son equívocos.
Sin embargo, no puede reemplazar la histopatología ni puede eliminar la necesidad de biopsia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ganglios linfáticos clínicamente agrandados
Criterio de exclusión:
- tratamiento médico previo o radioterapia
- biopsia anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
pacientes con linfadenopatía
|
evaluación de los ganglios linfáticos por Doppler
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El porcentaje de pacientes con linfadenopatía benigna
Periodo de tiempo: un año
|
comparación con el resultado de la biopsia
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Color Doppler Ultrasound
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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