- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03760094
Rolle des Farbdoppler-Ultraschalls bei der Lymphadenopathie
29. November 2018 aktualisiert von: Mina Gergis Naeem, Assiut University
Rolle des Farbdoppler-Ultraschalls bei der Differenzierung zwischen benigner und bösartiger Lymphadenopathie
Lymphadenopathie ist definiert als eine Anomalie in der Größe oder Beschaffenheit von Lymphknoten, die durch das Eindringen oder die Ausbreitung von entzündlichen oder neoplastischen Zellen in die Lymphknoten verursacht wird. Eine genaue Lymphknotencharakterisierung ist für eine Vielzahl klinischer Situationen wichtig, einschließlich Prognose, Vorhersage, Auswahl und Überwachung der Behandlung über die Diagnose hinaus (Krebs, Lymphom oder entzündliche Knoten)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Verschiedene Ultraschallkriterien, die bei der Differenzierung von gutartigen und bösartigen Lymphknoten hilfreich sein können, sind in der Literatur gut beschrieben.
Auf der Graustufen-Ultraschallbildgebung sind die gutartigen vergrößerten Lymphknoten echoarm, oval mit glattem Rand und echogenem Hilus.
Andererseits sind die malignen Lymphknoten rund mit einem Verhältnis von kurzer zu langer Achse > 0,5 und zeigen einen Verlust des echogenen Hilus, während die für die Diagnose von malignen Lymphknoten dokumentierten Farb- und Power-Doppler-Merkmale peripher und gemischt vaskularisiert sind, mit resistivem Index (RI) mehr als 0,8 und Pulsatilitätsindex (PI) mehr als 1,5, obwohl der Farbdoppler-Ultraschall die diagnostische Genauigkeit verbessert und eine wichtige ergänzende Rolle zum Graustufen-Ultraschall bei der Unterscheidung von gutartigen von bösartigen Lymphknoten spielt, da er die diagnostische Zuverlässigkeit der Vorhersage von Malignität erhöht B. bei vergrößerten Lymphknoten, und ist auch nützlich, wenn die Graustufen-Ultraschallbefunde nicht eindeutig sind.
Sie kann jedoch weder die Histopathologie ersetzen noch eine Biopsie überflüssig machen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinisch vergrößerte Lymphknoten
Ausschlusskriterien:
- frühere medizinische Behandlung oder Strahlentherapie
- vorherige Biopsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Patienten mit Lymphadenopathie
|
Beurteilung der Lymphknoten durch Doppler
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Prozentsatz der Patienten mit gutartiger Lymphadenopathie
Zeitfenster: ein Jahr
|
Vergleich mit dem Biopsieergebnis
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Color Doppler Ultrasound
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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