- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03760094
Rollen til fargedoppler-ultralyd ved lymfadenopati
29. november 2018 oppdatert av: Mina Gergis Naeem, Assiut University
Rollen til fargedoppler-ultralyd i differensiering mellom benign og ondartet lymfadenopati
Lymfadenopati er definert som en abnormitet i størrelsen eller karakteren til lymfeknuter forårsaket av invasjon eller forplantning av enten inflammatoriske eller neoplastiske celler inn i nodene Nøyaktig lymfeknutekarakterisering er viktig for et stort antall kliniske situasjoner, inkludert prognose, prediksjon, utvelgelse og overvåking av behandling, utover selve diagnosen (kreft, lymfom eller inflammatoriske knuter)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ulike ultralydkriterier som kan hjelpe til med differensiering av benigne og ondartede lymfeknuter er godt beskrevet i litteraturen.
Ved ultralydavbildning i gråskala er de godartede forstørrede lymfeknutene hypoekkoiske, ovale med glatt kant og ekkogent hilum.
På den annen side er de ondartede lymfeknutene runde med kort til lang akseforhold >0,5 og viser tap av ekkogen hilum, mens farge- og kraftdoppler-funksjonene som er dokumentert for diagnostisering av ondartede lymfeknuter er perifer og blandet vaskularitet, med resistiv indeks (RI) mer enn 0,8 og pulsatilitetsindeks (PI) mer enn 1,5 Selv om fargedoppler-ultralyd forbedrer diagnostisk nøyaktighet og spiller en viktig hjelperolle til gråskala-ultralyd ved å skille benigne fra ondartede lymfeknuter, da det øker den diagnostiske tryggheten ved å forutsi malignitet i forstørrede lymfeknuter, og er også nyttig hvis ultralydfunn i gråskala er tvetydige.
Det kan imidlertid verken erstatte histopatologi eller eliminere behovet for biopsi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk forstørrede lymfeknuter
Ekskluderingskriterier:
- tidligere medisinsk behandling eller strålebehandling
- tidligere biopsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
pasienter med lymfadenopati
|
evaluering av lymfeknuter ved hjelp av Doppler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av pasienter med benign lymfadenopati
Tidsramme: ett år
|
sammenligning med biopsiresultatet
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Color Doppler Ultrasound
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .