- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03760094
De rol van Color Doppler-echografie bij lymfadenopathie
29 november 2018 bijgewerkt door: Mina Gergis Naeem, Assiut University
De rol van Color Doppler-echografie bij differentiatie tussen goedaardige en kwaadaardige lymfadenopathie
Lymfadenopathie wordt gedefinieerd als een afwijking in de grootte of het karakter van lymfeklieren die wordt veroorzaakt door de invasie of voortplanting van ontstekings- of neoplastische cellen in de klieren. Nauwkeurige lymfeklierkarakterisering is belangrijk voor een groot aantal klinische situaties, waaronder prognose, voorspelling, selectie en monitoring van de behandeling, buiten de diagnose zelf (kanker, lymfoom of ontstekingsknopen)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende criteria voor echografie die kunnen helpen bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige lymfeklieren zijn goed beschreven in de literatuur.
Op grijsschaal echografie zijn de goedaardige vergrote lymfeklieren hypoechoïsch, ovaal van vorm met een gladde rand en echogene hilum.
Aan de andere kant zijn de kwaadaardige lymfeklieren rond met een verhouding van korte tot lange as >0,5 en vertonen ze verlies van echogene hilum, terwijl de kleuren- en powerdopplerkenmerken die gedocumenteerd zijn voor de diagnose van kwaadaardige lymfeklieren perifere en gemengde vasculariteit zijn, met resistieve index. (RI) meer dan 0,8, en pulsatiliteitsindex (PI) meer dan 1,5 Hoewel Color Doppler-echografie de diagnostische nauwkeurigheid verbetert en een belangrijke ondersteunende rol speelt naast grijsschaal-echografie bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige lymfeklieren, omdat het bijdraagt aan de diagnostische betrouwbaarheid van het voorspellen van maligniteit in vergrote lymfeklieren, en is ook nuttig als de bevindingen van echografie in grijstinten dubbelzinnig zijn.
Het kan histopathologie echter niet vervangen, noch kan biopsie overbodig worden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch vergrote lymfeklieren
Uitsluitingscriteria:
- eerdere medische behandeling of radiotherapie
- eerdere biopsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
patiënten met lymfadenopathie
|
evaluatie van lymfeklieren door Doppler
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten met goedaardige lymfadenopathie
Tijdsspanne: een jaar
|
vergelijking met het biopsieresultaat
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Color Doppler Ultrasound
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .