Následné srovnání senzorické diskriminace u pacientů s bolestmi v kříži
22. dubna 2019 aktualizováno: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Následné srovnání senzorické diskriminace u pacientů s bolestí dolní části zad: randomizovaná kontrolní studie
Chcete-li zjistit, zda existuje nějaký přenosový rozdíl s tréninkem pocitů do dolní části zad u pacientů s bolestí dolní části zad s přidáním tréninku doma.
Bude se zkoumat, zda existuje rozdíl v bolesti nebo pohybu zad / nohou hned po tréninku a za několik dní po cvičení doma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V předchozí sérii případů u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (LBP), kteří absolvovali nácvik taktilní ostrosti dolní části zad v nepřítomnosti pohybu, došlo k okamžitým pozitivním změnám v hodnocení bolesti a pohybech páteře.
Tyto změny však byly měřeny pouze bezprostředně po intervenci.
Tato studie si klade za cíl použít podobný design senzorické diskriminace pro LBP, ale bude zahrnovat domácí cvičební program senzorické diskriminace a porovnává skupiny při následné návštěvě pro jakýkoli rozdíl mezi skupinami (48-96 hodin) okamžitých změn.
Změny budou hodnoceny na bolest a pohyb zad a nohou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí starší 18 let
- pacientů, kteří se dostavili na PT s primární stížností na LBP
- LBP je přítomen 3 měsíce nebo déle
- plynně v angličtině
- ochoten se studie zúčastnit
- Budou také potřebovat někoho, kdo může pomoci se smyslovou diskriminací HEP.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- neumí číst/rozumět anglickému jazyku
- vězni
- žádné zdravotní problémy vylučující fyzikální terapii (červené vlajky)
- pokud podstoupili operaci páteře
- pokud měli nějaký kožní nebo zdravotní stav, který jim bránil v přijímání hmatových podnětů na spodní část zad nebo měli specifická opatření založená na pohybu, tj. neměli aktivní flexi páteře. - Pacienti projevující se pouze bolestí nohou
- Pacienti s neurologickým deficitem pouze na dolní končetině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Žádný domácí smyslový trénink
Pacienti, kteří provádějí pouze domácí cvičební program
|
Po 5 minutách senzorického rozlišování (pomocí 9bodové mřížky) budou pacienti na klinice provádět pouze domácí cvičební program
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí smyslový trénink
Pacienti, kteří provádějí domácí cvičení a domácí smyslový trénink
|
Po 5 minutách senzorického rozlišování (pomocí 9bodové mřížky) na klinice pacienti provedou domácí cvičební program a dva 5minutové sezení senzorického tréninku doma každý den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti dolní části zad
Časové okno: Ihned po dokončení úvodního sezení změňte výchozí stav na následující
|
Číselná stupnice pro hodnocení bolesti zad (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest)
|
Ihned po dokončení úvodního sezení změňte výchozí stav na následující
|
|
Hodnocení bolesti dolní části zad
Časové okno: Změna z úvodního sezení na konci léčby na 2–4 dny
|
Číselná stupnice pro hodnocení bolesti zad (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest)
|
Změna z úvodního sezení na konci léčby na 2–4 dny
|
|
Bederní flexe
Časové okno: Ihned po dokončení úvodního sezení změňte z výchozího stavu na léčbu
|
Aktivní předklon trupu měřeno v cm (špičky prstů k podlaze)
|
Ihned po dokončení úvodního sezení změňte z výchozího stavu na léčbu
|
|
Bederní flexe
Časové okno: Změna z úvodního sezení na konci léčby na 2–4 dny
|
Aktivní předklon trupu měřeno v cm (špičky prstů k podlaze)
|
Změna z úvodního sezení na konci léčby na 2–4 dny
|
|
Rovné zvedání nohou
Časové okno: Ihned po dokončení úvodního sezení změňte z výchozího stavu na léčbu
|
Neurodynamické měření zvednutí nohou (test napětí dolních končetin)
|
Ihned po dokončení úvodního sezení změňte z výchozího stavu na léčbu
|
|
Rovné zvedání nohou
Časové okno: Změna z úvodního sezení na konci léčby na 2–4 dny
|
Neurodynamické měření zvednutí nohou (test napětí dolních končetin)
|
Změna z úvodního sezení na konci léčby na 2–4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Welding M (2015) Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy 43(2)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StAmbroseU sensory
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .