Kontynuacja porównania dyskryminacji sensorycznej u pacjentów z bólem krzyża
22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Kontynuacja porównania dyskryminacji sensorycznej u pacjentów z bólem krzyża: randomizowana próba kontrolna
Aby określić, czy istnieje jakakolwiek różnica w przeniesieniu treningu czucia na dolną część pleców u pacjentów z bólem krzyża po dodaniu treningu w domu.
Zostanie to sprawdzone, aby zobaczyć, czy istnieje różnica w bólu lub ruchach pleców / nóg zaraz po treningu i kilka dni po wykonaniu niektórych ćwiczeń w domu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W poprzedniej serii przypadków pacjenci z przewlekłym bólem krzyża (LBP), którzy przeszli trening ostrości dotyku w dolnej części pleców przy braku ruchu, doświadczyli natychmiastowych pozytywnych zmian w ocenie bólu i ruchach kręgosłupa.
Zmiany te były jednak mierzone tylko bezpośrednio po interwencji.
To badanie ma na celu wykorzystanie podobnego projektu dyskryminacji sensorycznej dla LBP, ale będzie obejmowało domowy program ćwiczeń z rozróżnianiem sensorycznym i porównanie grup podczas wizyty kontrolnej pod kątem jakiejkolwiek różnicy między grupami (48-96 godzin) natychmiastowych zmian.
Zmiany zostaną ocenione pod kątem bólu oraz ruchu pleców i nóg.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli powyżej 18 roku życia
- pacjenci zgłaszający się do PT z pierwotną dolegliwością LBP
- LBP jest obecny przez 3 miesiące lub dłużej
- biegły w angielskim
- chętnych do udziału w badaniu
- Będą również potrzebować kogoś, kto może pomóc w HEP dyskryminacji sensorycznej.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- nie jest w stanie czytać/rozumieć języka angielskiego
- więźniowie
- brak problemów zdrowotnych wykluczających leczenie fizjoterapeutyczne (czerwone flagi)
- gdyby przeszli operację kręgosłupa
- jeśli mieli jakąkolwiek skórę lub stan chorobowy uniemożliwiający im odbieranie bodźców dotykowych w dolnej części pleców lub mieli określone środki ostrożności oparte na ruchu, tj. brak aktywnego zgięcia kręgosłupa. - Pacjenci zgłaszający się wyłącznie z bólem nóg
- Pacjenci z deficytem neurologicznym tylko w obrębie kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Brak treningu sensorycznego w domu
Pacjenci, którzy wykonują wyłącznie program ćwiczeń w domu
|
Po 5 minutach dyskryminacji sensorycznej (przy użyciu 9-punktowej siatki) w klinice pacjenci wykonają wyłącznie program ćwiczeń w domu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Domowy trening sensoryczny
Pacjenci wykonujący domowe ćwiczenia i trening sensoryczny w domu
|
Po 5 minutach dyskryminacji sensorycznej (przy użyciu 9-punktowej siatki) w klinice pacjenci wykonają program ćwiczeń w domu oraz dwie 5-minutowe sesje treningu sensorycznego w domu każdego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu krzyża
Ramy czasowe: Zmień leczenie z linii podstawowej na następną natychmiast po zakończeniu pierwszej sesji
|
Numeryczna skala oceny bólu pleców (0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból)
|
Zmień leczenie z linii podstawowej na następną natychmiast po zakończeniu pierwszej sesji
|
|
Ocena bólu krzyża
Ramy czasowe: Zmiana z sesji wstępnej na koniec leczenia na 2-4 dni
|
Numeryczna skala oceny bólu pleców (0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból)
|
Zmiana z sesji wstępnej na koniec leczenia na 2-4 dni
|
|
Zgięcie lędźwiowe
Ramy czasowe: Zmień stan wyjściowy na leczenie natychmiast po zakończeniu pierwszej sesji
|
Aktywne zgięcie tułowia do przodu mierzone w cm (opuszkami palców do podłogi)
|
Zmień stan wyjściowy na leczenie natychmiast po zakończeniu pierwszej sesji
|
|
Zgięcie lędźwiowe
Ramy czasowe: Zmiana z sesji wstępnej na koniec leczenia na 2-4 dni
|
Aktywne zgięcie tułowia do przodu mierzone w cm (opuszkami palców do podłogi)
|
Zmiana z sesji wstępnej na koniec leczenia na 2-4 dni
|
|
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: Zmień stan wyjściowy na leczenie natychmiast po zakończeniu pierwszej sesji
|
Neurodynamiczny pomiar uniesienia nogi (test napięcia kończyny dolnej)
|
Zmień stan wyjściowy na leczenie natychmiast po zakończeniu pierwszej sesji
|
|
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: Zmiana z sesji wstępnej na koniec leczenia na 2-4 dni
|
Neurodynamiczny pomiar uniesienia nogi (test napięcia kończyny dolnej)
|
Zmiana z sesji wstępnej na koniec leczenia na 2-4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Welding M (2015) Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy 43(2)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StAmbroseU sensory
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .