Una comparación de seguimiento de la discriminación sensorial en pacientes con dolor lumbar
22 de abril de 2019 actualizado por: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Una comparación de seguimiento de la discriminación sensorial en pacientes con dolor lumbar: un ensayo de control aleatorizado
Determinar si hay alguna diferencia acumulada con el entrenamiento de sensaciones en la parte inferior de la espalda para pacientes con dolor lumbar con la adición de un entrenamiento en el hogar.
Esto se analizará para ver si hay una diferencia en el dolor o el movimiento de la espalda/piernas justo después del entrenamiento y unos días después de hacer algunos ejercicios en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En una serie de casos anterior, los pacientes con dolor lumbar crónico (LBP) que recibieron entrenamiento de agudeza táctil en la parte inferior de la espalda en ausencia de movimiento, experimentaron cambios positivos inmediatos en las calificaciones del dolor y los movimientos de la columna.
Sin embargo, estos cambios solo se midieron inmediatamente después de la intervención.
Este estudio tiene como objetivo utilizar un diseño similar de discriminación sensorial para el dolor lumbar, pero incluirá un programa de ejercicios de discriminación sensorial en el hogar y comparará los grupos en una visita de seguimiento para detectar cualquier diferencia entre los grupos (48 a 96 horas) de los cambios inmediatos.
Se evaluarán los cambios para el dolor y el movimiento de la espalda y las piernas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años
- pacientes que se presentan en PT con una queja principal de LBP
- LBP presente durante 3 meses o más
- fluido en inglés
- dispuesto a participar en el estudio
- También necesitarán a alguien que pueda ayudarlos con un HEP de discriminación sensorial.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- no es capaz de leer/entender el idioma inglés
- prisioneros
- sin problemas médicos que impidan el tratamiento de fisioterapia (banderas rojas)
- si se hubieran sometido a una cirugía de columna
- si tenían alguna condición médica o de la piel que les impidiera recibir estímulos táctiles en la parte inferior de la espalda o si tenían precauciones específicas basadas en el movimiento, es decir, sin flexión espinal activa. - Pacientes que presentan solo dolor en las piernas
- Pacientes con déficit neurológico solo en la extremidad inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sin entrenamiento sensorial en el hogar
Pacientes que solo realizan un programa de ejercicios en casa
|
Después de 5 minutos de discriminación sensorial (usando una cuadrícula de 9 puntos) en la clínica, los pacientes solo realizarán un programa de ejercicios en el hogar
|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento sensorial en casa
Pacientes que realizan ejercicio domiciliario y entrenamiento sensorial domiciliario
|
Después de 5 minutos de discriminación sensorial (usando una cuadrícula de 9 puntos) en la clínica, los pacientes realizarán un programa de ejercicios en casa y dos sesiones de 5 minutos de entrenamiento sensorial en casa cada día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el siguiente tratamiento inmediatamente después de completar la sesión inicial
|
Escala numérica de calificación del dolor para el dolor de espalda (0 = sin dolor y 10 = peor dolor)
|
Cambio desde el inicio hasta el siguiente tratamiento inmediatamente después de completar la sesión inicial
|
|
Calificación del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Cambio de final de sesión inicial de tratamiento a 2-4 días
|
Escala numérica de calificación del dolor para el dolor de espalda (0 = sin dolor y 10 = peor dolor)
|
Cambio de final de sesión inicial de tratamiento a 2-4 días
|
|
Flexión lumbar
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base al tratamiento inmediatamente después de completar la sesión inicial
|
Flexión activa del tronco hacia delante medida en cm (puntas de los dedos al suelo)
|
Cambie de la línea de base al tratamiento inmediatamente después de completar la sesión inicial
|
|
Flexión lumbar
Periodo de tiempo: Cambio de final de sesión inicial de tratamiento a 2-4 días
|
Flexión activa del tronco hacia delante medida en cm (puntas de los dedos al suelo)
|
Cambio de final de sesión inicial de tratamiento a 2-4 días
|
|
Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base al tratamiento inmediatamente después de completar la sesión inicial
|
Medición neurodinámica de elevación de piernas (prueba de tensión de miembros inferiores)
|
Cambie de la línea de base al tratamiento inmediatamente después de completar la sesión inicial
|
|
Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: Cambio de final de sesión inicial de tratamiento a 2-4 días
|
Medición neurodinámica de elevación de piernas (prueba de tensión de miembros inferiores)
|
Cambio de final de sesión inicial de tratamiento a 2-4 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Welding M (2015) Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy 43(2)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StAmbroseU sensory
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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