Selkäkipupotilaiden aistinvaraisen syrjinnän seurantavertailu
maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Selkäkipupotilaiden aistinvaraisen syrjinnän seuranta: satunnaistettu kontrollikoe
Selkäkipuja sairastavien potilaiden alaselkäkipujen aistiharjoittelun eron selvittämiseksi lisäämällä kotiharjoittelun.
Tätä tarkastellaan, jotta nähdään, onko kivussa tai selän/jalkojen liikkeessä eroa heti harjoituksen jälkeen ja muutaman päivän kuluttua muutaman kotiharjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa tapaussarjassa kroonista alaselkäkipua (LBP) sairastavat potilaat, jotka saivat tuntotarkkuuden harjoittelua alaselkään ilman liikettä, kokivat välittömiä positiivisia muutoksia kipuluokituksessa ja selkärangan liikkeissä.
Nämä muutokset kuitenkin mitattiin vasta välittömästi intervention jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää samanlaista aistinvaraisen syrjinnän suunnittelua LBP:lle, mutta se sisältää aistinvaraisen syrjinnän kotiharjoitusohjelman ja vertailee ryhmiä seurantakäynnillä välittömien muutosten erojen varalta ryhmien välillä (48-96 tuntia).
Muutokset arvioidaan kivun sekä selän ja jalkojen liikkeen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuiset
- PT-potilaat, joilla on ensisijainen LBP-valitus
- LBP esiintyy vähintään 3 kuukautta
- sujuva englannin kielen taito
- halukas osallistumaan tutkimukseen
- He tarvitsevat myös jonkun, joka voi auttaa aistinvaraisen syrjinnän HEP:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- ei osaa lukea/ymmärtää englantia
- vankeja
- ei lääketieteellisiä ongelmia, jotka estävät fysioterapiahoidon (punaiset liput)
- jos heille olisi tehty selkäleikkaus
- jos heillä oli jokin iho- tai lääketieteellinen sairaus, joka esti heitä vastaanottamasta kosketusärsykkeitä alaselässä tai heillä oli erityisiä liikkeisiin perustuvia varotoimenpiteitä, eli ei aktiivista selkärangan taipumista. - Potilaat, joilla on vain jalkakipu
- Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta vain alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ei kotisensoriakoulutusta
Potilaat, jotka suorittavat vain kotiharjoitusohjelman
|
5 minuutin aistinvaraisen erottelun jälkeen (9 pisteen ruudukkoa käyttäen) potilaat suorittavat vain kotiharjoitusohjelman.
|
|
KOKEELLISTA: Aistiharjoitus kotona
Potilaat, jotka suorittavat kotiharjoitusta ja aistiharjoittelua kotona
|
5 minuutin aistinvaraisen erottelun jälkeen (9 pisteen ruudukkoa käyttäen) potilaat suorittavat kotona harjoitusohjelman ja kaksi 5 minuutin aistinharjoittelua kotona joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kipuluokitus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta seuraavaan hoitoon välittömästi ensimmäisen hoitokerran päätyttyä
|
Numeerinen selkäkipujen arviointiasteikko (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)
|
Vaihda lähtötasosta seuraavaan hoitoon välittömästi ensimmäisen hoitokerran päätyttyä
|
|
Alaselän kipuluokitus
Aikaikkuna: Vaihda hoidon alusta 2-4 päivään
|
Numeerinen selkäkipujen arviointiasteikko (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)
|
Vaihda hoidon alusta 2-4 päivään
|
|
Lannerangan taipuminen
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta hoitoon välittömästi ensimmäisen hoitokerran päätyttyä
|
Aktiivinen vartalon taivutus eteenpäin mitattuna cm (sormenpäät lattiaan)
|
Vaihda perustilasta hoitoon välittömästi ensimmäisen hoitokerran päätyttyä
|
|
Lannerangan taipuminen
Aikaikkuna: Vaihda hoidon alusta 2-4 päivään
|
Aktiivinen vartalon taivutus eteenpäin mitattuna cm (sormenpäät lattiaan)
|
Vaihda hoidon alusta 2-4 päivään
|
|
Suoran jalan nosto
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta hoitoon välittömästi ensimmäisen hoitokerran päätyttyä
|
Jalkojen nousun neurodynaaminen mittaus (alaraajojen jännitystesti)
|
Vaihda perustilasta hoitoon välittömästi ensimmäisen hoitokerran päätyttyä
|
|
Suoran jalan nosto
Aikaikkuna: Vaihda hoidon alusta 2-4 päivään
|
Jalkojen nousun neurodynaaminen mittaus (alaraajojen jännitystesti)
|
Vaihda hoidon alusta 2-4 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Welding M (2015) Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy 43(2)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StAmbroseU sensory
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .