En oppfølgingssammenligning av sensorisk diskriminering hos pasienter med korsryggsmerter
22. april 2019 oppdatert av: Kevin Farrell, St. Ambrose University
En oppfølgingssammenligning av sensorisk diskriminering hos pasienter med korsryggsmerter: en randomisert kontrollforsøk
For å finne ut om det er noen overførselsforskjell med sensasjonstrening til korsryggen for pasienter med korsryggsmerter med tillegg av en trening hjemme.
Dette vil bli sett på for å se om det er forskjell på smerter eller rygg/benbevegelse rett etter treningen og i løpet av noen dager etter å ha gjort noen øvelser hjemme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en tidligere case-serie opplevde pasienter med kronisk korsryggsmerte (LBP) som fikk taktil skarphetstrening til korsryggen i fravær av bevegelse, umiddelbare positive endringer i smertevurderinger og ryggradsbevegelser.
Disse endringene ble imidlertid kun målt umiddelbart etter intervensjon.
Denne studien tar sikte på å bruke et lignende design av sensorisk diskriminering for LBP, men vil inkludere et hjemmetreningsprogram for sensorisk diskriminering og sammenligne grupper ved et oppfølgingsbesøk for eventuelle forskjeller mellom gruppene (48-96 timer) av de umiddelbare endringene.
Endringer vil bli vurdert for smerter og rygg- og benbevegelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne over 18 år
- pasienter som presenterer på PT med en primær klage på LBP
- LBP være tilstede i 3 måneder eller mer
- flytende engelsk
- villig til å delta i studien
- De vil også trenge noen som kan hjelpe med en sensorisk diskriminering HEP.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- kan ikke lese/forstå det engelske språket
- fanger
- ingen medisinske problemer som utelukker fysioterapibehandling (røde flagg)
- hvis de hadde gjennomgått en ryggmargsoperasjon
- hvis de hadde noen hud eller medisinsk tilstand som hindret dem i å motta taktile stimuli på korsryggen eller hadde spesifikke bevegelsesbaserte forholdsregler, dvs. ingen aktiv spinalfleksjon. - Pasienter som kun har smerter i bena
- Pasienter med nevrologisk underskudd kun i underekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ingen Hjemmesensorisk trening
Pasienter som kun utfører et hjemmetreningsprogram
|
Etter 5 minutter med sensorisk diskriminering (ved bruk av et 9-punkts rutenett) i klinikken vil pasienter kun utføre et hjemmetreningsprogram
|
|
EKSPERIMENTELL: Hjemme sansetrening
Pasienter som utfører hjemmetrening og hjemmesansetrening
|
Etter 5 minutter med sensorisk diskriminering (ved bruk av et 9-punkts rutenett) i klinikken vil pasienter utføre et hjemmetreningsprogram og to 5 minutters økter med sensorisk trening hjemme hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangering av korsryggsmerter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling umiddelbart etter fullføring av den første økten
|
Numerisk smertevurderingsskala for ryggsmerter (0 = ingen smerte og 10 = verste smerte)
|
Bytt fra baseline til etterbehandling umiddelbart etter fullføring av den første økten
|
|
Rangering av korsryggsmerter
Tidsramme: Bytt fra slutten av behandlingens første økt til 2-4 dager
|
Numerisk smertevurderingsskala for ryggsmerter (0 = ingen smerte og 10 = verste smerte)
|
Bytt fra slutten av behandlingens første økt til 2-4 dager
|
|
Lumbalfleksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til behandling umiddelbart etter fullføring av den første økten
|
Aktiv trunk fremoverfleksjon målt i cm (fingerspissene til gulvet)
|
Bytt fra baseline til behandling umiddelbart etter fullføring av den første økten
|
|
Lumbalfleksjon
Tidsramme: Bytt fra slutten av behandlingens første økt til 2-4 dager
|
Aktiv trunk fremoverfleksjon målt i cm (fingerspissene til gulvet)
|
Bytt fra slutten av behandlingens første økt til 2-4 dager
|
|
Rett benløft
Tidsramme: Bytt fra baseline til behandling umiddelbart etter fullføring av den første økten
|
Nevrodynamisk måling av benheving (test av spenning i underekstremiteter)
|
Bytt fra baseline til behandling umiddelbart etter fullføring av den første økten
|
|
Rett benløft
Tidsramme: Bytt fra slutten av behandlingens første økt til 2-4 dager
|
Nevrodynamisk måling av benheving (test av spenning i underekstremiteter)
|
Bytt fra slutten av behandlingens første økt til 2-4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Welding M (2015) Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy 43(2)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2019
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StAmbroseU sensory
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .