Ein Follow-up-Vergleich der sensorischen Diskriminierung bei Patienten mit Rückenschmerzen
22. April 2019 aktualisiert von: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Ein Follow-up-Vergleich der sensorischen Diskriminierung bei Patienten mit Rückenschmerzen: eine randomisierte Kontrollstudie
Um zu bestimmen, ob es bei Patienten mit Rückenschmerzen einen Übertragungsunterschied zwischen dem Empfindungstraining und dem Training zu Hause gibt.
Dies wird direkt nach dem Training und in ein paar Tagen nach einigen Übungen zu Hause untersucht, um festzustellen, ob es einen Unterschied in Bezug auf Schmerzen oder Rücken- / Beinbewegungen gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einer früheren Fallserie erlebten Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen (LBP), die ein taktiles Schärfetraining für ihren unteren Rücken ohne Bewegung erhielten, sofortige positive Veränderungen der Schmerzbewertung und der Wirbelsäulenbewegungen.
Diese Veränderungen wurden jedoch nur unmittelbar nach der Intervention gemessen.
Diese Studie zielt darauf ab, ein ähnliches Design der sensorischen Diskriminierung für LBP zu verwenden, beinhaltet jedoch ein Heimübungsprogramm zur sensorischen Diskriminierung und vergleicht Gruppen bei einem Folgebesuch auf Unterschiede zwischen den Gruppen (48-96 Stunden) der unmittelbaren Veränderungen.
Veränderungen werden auf Schmerzen und Rücken- und Beinbewegungen untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Patienten, die sich beim PT mit einer primären LBP-Beschwerde vorstellen
- LBP ist seit 3 Monaten oder länger vorhanden
- fließend Englisch
- bereit, an der Studie teilzunehmen
- Sie werden auch jemanden brauchen, der mit einem HEP für sensorische Diskriminierung helfen kann.
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- kann die englische Sprache nicht lesen/verstehen
- Gefangene
- keine medizinischen Probleme, die eine physiotherapeutische Behandlung ausschließen (rote Fahnen)
- wenn sie sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen hätten
- wenn sie Haut- oder Gesundheitsprobleme hatten, die sie daran hinderten, taktile Reize am unteren Rücken zu erhalten, oder wenn sie spezielle bewegungsbasierte Vorsichtsmaßnahmen hatten, d. h. keine aktive Wirbelsäulenflexion. - Patienten, die sich nur mit Beinschmerzen vorstellen
- Patienten mit neurologischem Defizit nur in der unteren Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Kein Home Sensory Training
Patienten, die nur ein Heimübungsprogramm durchführen
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Nach 5 Minuten sensorischer Diskriminierung (unter Verwendung eines 9-Punkte-Rasters) in der Klinik führen die Patienten nur ein Heimübungsprogramm durch
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EXPERIMENTAL: Sensorisches Training zu Hause
Patienten, die Heimübungen und sensorisches Heimtraining durchführen
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Nach 5 Minuten sensorischer Unterscheidung (unter Verwendung eines 9-Punkte-Rasters) in der Klinik führen die Patienten täglich ein Heimübungsprogramm und zwei 5-minütige Sitzungen sensorisches Training zu Hause durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort nach Abschluss der ersten Sitzung von der Grundlinie zur folgenden Behandlung
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Numerische Schmerzbewertungsskala für Rückenschmerzen (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste Schmerzen)
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Wechseln Sie sofort nach Abschluss der ersten Sitzung von der Grundlinie zur folgenden Behandlung
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Bewertung von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Ändern Sie die erste Sitzung am Ende der Behandlung auf 2-4 Tage
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Numerische Schmerzbewertungsskala für Rückenschmerzen (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste Schmerzen)
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Ändern Sie die erste Sitzung am Ende der Behandlung auf 2-4 Tage
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Lumbale Flexion
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort nach Abschluss der ersten Sitzung von der Grundlinie zur Behandlung
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Aktive Rumpfvorwärtsbeugung gemessen in cm (Fingerspitzen bis Boden)
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Wechseln Sie sofort nach Abschluss der ersten Sitzung von der Grundlinie zur Behandlung
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Lumbale Flexion
Zeitfenster: Ändern Sie die erste Sitzung am Ende der Behandlung auf 2-4 Tage
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Aktive Rumpfvorwärtsbeugung gemessen in cm (Fingerspitzen bis Boden)
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Ändern Sie die erste Sitzung am Ende der Behandlung auf 2-4 Tage
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Gerades Beinheben
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort nach Abschluss der ersten Sitzung von der Grundlinie zur Behandlung
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Neurodynamische Messung des Beinhebens (Unterschenkelspannungstest)
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Wechseln Sie sofort nach Abschluss der ersten Sitzung von der Grundlinie zur Behandlung
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Gerades Beinheben
Zeitfenster: Ändern Sie die erste Sitzung am Ende der Behandlung auf 2-4 Tage
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Neurodynamische Messung des Beinhebens (Unterschenkelspannungstest)
|
Ändern Sie die erste Sitzung am Ende der Behandlung auf 2-4 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Welding M (2015) Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy 43(2)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- StAmbroseU sensory
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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