Uma comparação de acompanhamento da discriminação sensorial em pacientes com dor lombar
22 de abril de 2019 atualizado por: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Uma comparação de acompanhamento da discriminação sensorial em pacientes com dor lombar: um estudo de controle randomizado
Determinar se há alguma diferença de transferência com o treinamento de sensação para a região lombar de pacientes com dor lombar com a adição de um treinamento em casa.
Isso será observado para ver se há diferença na dor ou no movimento das costas / pernas logo após o treino e em alguns dias após fazer alguns exercícios em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em uma série de casos anteriores, pacientes com dor lombar crônica (LBP) que receberam treinamento de acuidade tátil na região lombar na ausência de movimento, experimentaram mudanças positivas imediatas nas classificações de dor e movimentos da coluna vertebral.
Essas mudanças, no entanto, foram medidas apenas no pós-intervenção imediato.
Este estudo visa usar um desenho semelhante de discriminação sensorial para LBP, mas incluirá um programa de exercícios de discriminação sensorial em casa e comparará os grupos em uma visita de acompanhamento para qualquer diferença entre os grupos (48-96 horas) das alterações imediatas.
As alterações serão avaliadas quanto à dor e ao movimento das costas e das pernas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com mais de 18 anos
- pacientes que se apresentam em TP com queixa primária de lombalgia
- LBP presente por 3 meses ou mais
- fluente em inglês
- disposto a participar do estudo
- Eles também precisarão de alguém que possa ajudar com um HEP de discriminação sensorial.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não é capaz de ler/entender a língua inglesa
- prisioneiros
- sem problemas médicos que impeçam o tratamento de fisioterapia (bandeiras vermelhas)
- se eles tivessem sido operados à coluna vertebral
- se eles tivessem alguma condição médica ou de pele que os impedisse de receber estímulos táteis na região lombar ou tivessem precauções específicas baseadas em movimento, ou seja, nenhuma flexão ativa da coluna vertebral. - Pacientes apresentando apenas dor na perna
- Pacientes com déficit neurológico apenas na extremidade inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Sem treinamento Sensorial Doméstico
Pacientes que realizam apenas um programa de exercícios em casa
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Após 5 minutos de discriminação sensorial (usando uma grade de 9 pontos) na clínica, os pacientes realizarão apenas um programa de exercícios em casa
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EXPERIMENTAL: Treino sensorial em casa
Pacientes que realizam exercícios domiciliares e treinamento sensorial domiciliar
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Após 5 minutos de discriminação sensorial (usando uma grade de 9 pontos) na clínica, os pacientes realizarão um programa de exercícios em casa e duas sessões de 5 minutos de treinamento sensorial em casa todos os dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de dor lombar
Prazo: Mude da linha de base para o tratamento seguinte imediatamente após a conclusão da sessão inicial
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Escala numérica de dor para dor nas costas (0 = sem dor e 10 = pior dor)
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Mude da linha de base para o tratamento seguinte imediatamente após a conclusão da sessão inicial
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Classificação de dor lombar
Prazo: Alteração do final da sessão inicial de tratamento para 2-4 dias
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Escala numérica de dor para dor nas costas (0 = sem dor e 10 = pior dor)
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Alteração do final da sessão inicial de tratamento para 2-4 dias
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Flexão Lombar
Prazo: Mude da linha de base para o tratamento imediatamente após a conclusão da sessão inicial
|
Flexão anterior do tronco ativa medida em cm (pontas dos dedos ao chão)
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Mude da linha de base para o tratamento imediatamente após a conclusão da sessão inicial
|
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Flexão Lombar
Prazo: Alteração do final da sessão inicial de tratamento para 2-4 dias
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Flexão anterior do tronco ativa medida em cm (pontas dos dedos ao chão)
|
Alteração do final da sessão inicial de tratamento para 2-4 dias
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Elevação da perna reta
Prazo: Mude da linha de base para o tratamento imediatamente após a conclusão da sessão inicial
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Medição neurodinâmica da elevação da perna (teste de tensão dos membros inferiores)
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Mude da linha de base para o tratamento imediatamente após a conclusão da sessão inicial
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Elevação da perna reta
Prazo: Alteração do final da sessão inicial de tratamento para 2-4 dias
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Medição neurodinâmica da elevação da perna (teste de tensão dos membros inferiores)
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Alteração do final da sessão inicial de tratamento para 2-4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Welding M (2015) Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy 43(2)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StAmbroseU sensory
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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