Un confronto di follow-up della discriminazione sensoriale nei pazienti con lombalgia
22 aprile 2019 aggiornato da: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Un confronto di follow-up della discriminazione sensoriale nei pazienti con lombalgia: uno studio di controllo randomizzato
Per determinare se vi è qualche differenza di trasferimento con l'allenamento della sensazione alla parte bassa della schiena per i pazienti con lombalgia con l'aggiunta di un allenamento a casa.
Questo verrà esaminato per vedere se c'è una differenza nel dolore o nel movimento della schiena/gambe subito dopo l'allenamento e in pochi giorni dopo aver fatto alcuni esercizi a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In una serie di casi precedenti, i pazienti con lombalgia cronica (LBP) che hanno ricevuto un allenamento di acuità tattile nella parte bassa della schiena in assenza di movimento, hanno sperimentato cambiamenti positivi immediati nelle valutazioni del dolore e nei movimenti spinali.
Questi cambiamenti, tuttavia, sono stati misurati solo nell'immediato post-intervento.
Questo studio mira a utilizzare un disegno simile di discriminazione sensoriale per LBP, ma includerà un programma di esercizi a casa di discriminazione sensoriale e confronterà i gruppi in una visita di follow-up per qualsiasi differenza tra i gruppi (48-96 ore) dei cambiamenti immediati.
I cambiamenti saranno valutati per dolore e movimento della schiena e delle gambe.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età superiore ai 18 anni
- pazienti che si presentano al PT con una lamentela primaria di LBP
- LBP presente per 3 mesi o più
- fluente in inglese
- disposti a partecipare allo studio
- Avranno anche bisogno di qualcuno che possa assistere con una discriminazione sensoriale HEP.
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- non in grado di leggere/capire la lingua inglese
- prigionieri
- nessun problema medico che precluda il trattamento di terapia fisica (red flags)
- se avevano subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- se avevano una qualsiasi condizione medica o cutanea che impediva loro di ricevere stimoli tattili nella parte bassa della schiena o avevano precauzioni specifiche basate sul movimento, ad esempio nessuna flessione spinale attiva. - Pazienti che presentano solo dolore alle gambe
- Pazienti con deficit neurologico solo agli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATORE: Nessuna formazione sensoriale domestica
Pazienti che eseguono solo un programma di esercizi a casa
|
Dopo 5 minuti di discriminazione sensoriale (utilizzando una griglia a 9 punti) nella clinica i pazienti eseguiranno solo un programma di esercizi a casa
|
|
SPERIMENTALE: Allenamento sensoriale domestico
Pazienti che eseguono esercizi a casa e allenamento sensoriale a casa
|
Dopo 5 minuti di discriminazione sensoriale (utilizzando una griglia di 9 punti) nella clinica i pazienti eseguiranno un programma di esercizi a casa e due sessioni di 5 minuti di allenamento sensoriale a casa ogni giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della lombalgia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al trattamento successivo immediatamente dopo il completamento della sessione iniziale
|
Scala numerica di valutazione del dolore per il mal di schiena (0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore)
|
Passaggio dal basale al trattamento successivo immediatamente dopo il completamento della sessione iniziale
|
|
Valutazione della lombalgia
Lasso di tempo: Passaggio dalla sessione iniziale di fine trattamento a 2-4 giorni
|
Scala numerica di valutazione del dolore per il mal di schiena (0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore)
|
Passaggio dalla sessione iniziale di fine trattamento a 2-4 giorni
|
|
Flessione lombare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al trattamento immediatamente dopo il completamento della sessione iniziale
|
Flessione attiva del tronco in avanti misurata in cm (dalla punta delle dita al pavimento)
|
Passaggio dal basale al trattamento immediatamente dopo il completamento della sessione iniziale
|
|
Flessione lombare
Lasso di tempo: Passaggio dalla sessione iniziale di fine trattamento a 2-4 giorni
|
Flessione attiva del tronco in avanti misurata in cm (dalla punta delle dita al pavimento)
|
Passaggio dalla sessione iniziale di fine trattamento a 2-4 giorni
|
|
Sollevamento della gamba dritta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al trattamento immediatamente dopo il completamento della sessione iniziale
|
Misurazione neurodinamica del sollevamento della gamba (test di tensione degli arti inferiori)
|
Passaggio dal basale al trattamento immediatamente dopo il completamento della sessione iniziale
|
|
Sollevamento della gamba dritta
Lasso di tempo: Passaggio dalla sessione iniziale di fine trattamento a 2-4 giorni
|
Misurazione neurodinamica del sollevamento della gamba (test di tensione degli arti inferiori)
|
Passaggio dalla sessione iniziale di fine trattamento a 2-4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Welding M (2015) Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy 43(2)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StAmbroseU sensory
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .