En opfølgende sammenligning af sensorisk diskrimination hos patienter med lænderygsmerter
22. april 2019 opdateret af: Kevin Farrell, St. Ambrose University
En opfølgende sammenligning af sensorisk diskrimination hos patienter med lænderygsmerter: et randomiseret kontrolforsøg
For at afgøre, om der er nogen overførselsforskel med sensationstræning til lænden for patienter med lænderygsmerter med tilføjelse af en træning derhjemme.
Dette vil blive kigget på for at se om der er forskel på smerter eller ryg/bens bevægelse lige efter træningen og om et par dage efter at have lavet nogle øvelser derhjemme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en tidligere case-serie oplevede patienter med kronisk lænderygsmerter (LBP), som modtog taktil skarphedstræning i lænden uden bevægelse, øjeblikkelige positive ændringer i smertevurderinger og rygbevægelser.
Disse ændringer blev dog kun målt umiddelbart efter indgreb.
Denne undersøgelse sigter mod at bruge et lignende design af sensorisk diskrimination for LBP, men vil inkludere et sensorisk diskrimination hjemmetræningsprogram og sammenligne grupper ved et opfølgningsbesøg for enhver forskel mellem grupperne (48-96 timer) af de umiddelbare ændringer.
Ændringer vil blive vurderet for smerter og ryg- og benbevægelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne over 18 år
- patienter, der præsenterer sig ved PT med en primær klage over LBP
- LBP være til stede i 3 måneder eller mere
- flydende engelsk
- villig til at deltage i undersøgelsen
- De vil også have brug for nogen, der kan hjælpe med en sensorisk diskrimination HEP.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke kan læse/forstå det engelske sprog
- fanger
- ingen medicinske problemer, der udelukker fysioterapibehandling (røde flag)
- hvis de var blevet opereret i rygmarven
- hvis de havde nogen hud eller medicinsk tilstand, der forhindrede dem i at modtage taktile stimuli på lænden eller havde specifikke bevægelsesbaserede forholdsregler, dvs. ingen aktiv spinalfleksion. - Patienter med kun smerter i benene
- Patienter med neurologisk underskud kun i underekstremiteten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ingen Hjemmesensorisk træning
Patienter, der kun udfører et hjemmetræningsprogram
|
Efter 5 minutters sensorisk diskrimination (ved hjælp af et 9-punkts gitter) i klinikken vil patienterne kun udføre et hjemmetræningsprogram
|
|
EKSPERIMENTEL: Hjemme sansetræning
Patienter, der udfører hjemmetræning og hjemmesansetræning
|
Efter 5 minutters sensorisk diskrimination (ved hjælp af et 9-punkts gitter) i klinikken vil patienterne udføre et hjemmetræningsprogram og to 5 minutters sessioner med sensorisk træning derhjemme hver dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rating for lænderygsmerter
Tidsramme: Skift fra baseline til efterfølgende behandling umiddelbart efter afslutningen af den indledende session
|
Numerisk smertevurderingsskala for rygsmerter (0 = ingen smerte og 10 = værste smerte)
|
Skift fra baseline til efterfølgende behandling umiddelbart efter afslutningen af den indledende session
|
|
Rating for lænderygsmerter
Tidsramme: Skift fra slutningen af behandlingens indledende session til 2-4 dage
|
Numerisk smertevurderingsskala for rygsmerter (0 = ingen smerte og 10 = værste smerte)
|
Skift fra slutningen af behandlingens indledende session til 2-4 dage
|
|
Lændefleksion
Tidsramme: Skift fra baseline til behandling umiddelbart efter afslutning af den første session
|
Aktiv fremadbøjning af stammen målt i cm (fingerspidser til gulv)
|
Skift fra baseline til behandling umiddelbart efter afslutning af den første session
|
|
Lændefleksion
Tidsramme: Skift fra slutningen af behandlingens indledende session til 2-4 dage
|
Aktiv fremadbøjning af stammen målt i cm (fingerspidser til gulv)
|
Skift fra slutningen af behandlingens indledende session til 2-4 dage
|
|
Lige benløft
Tidsramme: Skift fra baseline til behandling umiddelbart efter afslutning af den første session
|
Neurodynamisk måling af benløft (test af spænding i underekstremiteterne)
|
Skift fra baseline til behandling umiddelbart efter afslutning af den første session
|
|
Lige benløft
Tidsramme: Skift fra slutningen af behandlingens indledende session til 2-4 dage
|
Neurodynamisk måling af benløft (test af spænding i underekstremiteterne)
|
Skift fra slutningen af behandlingens indledende session til 2-4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Welding M (2015) Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy 43(2)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2019
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StAmbroseU sensory
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .