Последующее сравнение сенсорной дискриминации у пациентов с болью в пояснице
22 апреля 2019 г. обновлено: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Последующее сравнение сенсорной дискриминации у пациентов с болью в пояснице: рандомизированное контрольное исследование
Определить, есть ли какая-либо переносная разница между тренировкой ощущений в нижней части спины для пациентов с болью в пояснице при добавлении тренировок дома.
Это будет рассмотрено, чтобы увидеть, есть ли разница в боли или движениях спины / ног сразу после тренировки и через несколько дней после выполнения некоторых упражнений дома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В предыдущей серии случаев пациенты с хронической болью в нижней части спины (LBP), которые прошли тактильную тренировку остроты нижней части спины в отсутствие движения, испытали немедленные положительные изменения в оценках боли и движениях позвоночника.
Однако эти изменения были измерены только сразу после вмешательства.
Это исследование направлено на использование аналогичного дизайна сенсорной дискриминации для LBP, но будет включать программу домашних упражнений сенсорной дискриминации и сравнение групп при последующем посещении для любых различий между группами (48-96 часов) немедленных изменений.
Изменения будут оцениваться по боли и подвижности спины и ног.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые старше 18 лет
- пациенты, поступающие на ПТ с первичной жалобой на БНС
- LBP присутствует в течение 3 месяцев или более
- свободно владеющий английским
- готов принять участие в исследовании
- Им также понадобится кто-то, кто может помочь с сенсорной дискриминацией HEP.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- не в состоянии читать/понимать английский язык
- заключенные
- отсутствие медицинских проблем, исключающих физиотерапевтическое лечение (красные флажки)
- если они перенесли операцию на позвоночнике
- если у них были какие-либо кожные или медицинские заболевания, препятствующие получению тактильных раздражителей в нижней части спины, или если у них были особые меры предосторожности, основанные на движении, то есть отсутствие активного сгибания позвоночника. - Пациенты с жалобами только на боль в ногах
- Пациенты с неврологическим дефицитом только в нижней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Без домашней сенсорной тренировки
Пациенты, которые выполняют только домашнюю программу упражнений
|
После 5-минутной сенсорной дискриминации (с использованием сетки из 9 точек) в клинике пациенты будут выполнять только домашнюю программу упражнений.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашняя сенсорная тренировка
Пациенты, которые выполняют домашние упражнения и домашние сенсорные тренировки
|
После 5-минутной сенсорной дискриминации (с использованием сетки из 9 точек) в клинике пациенты будут выполнять домашнюю программу упражнений и два 5-минутных сеанса сенсорной тренировки дома каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг боли в пояснице
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему лечению сразу после завершения первоначального сеанса
|
Числовая шкала оценки боли в спине (0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль)
|
Переход от исходного уровня к последующему лечению сразу после завершения первоначального сеанса
|
|
Рейтинг боли в пояснице
Временное ограничение: Переход от начальной сессии в конце лечения к 2-4 дням
|
Числовая шкала оценки боли в спине (0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль)
|
Переход от начальной сессии в конце лечения к 2-4 дням
|
|
Поясничное сгибание
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к лечению сразу после завершения первоначального сеанса
|
Активное сгибание туловища вперед, измеряемое в см (кончики пальцев на полу)
|
Переход от исходного уровня к лечению сразу после завершения первоначального сеанса
|
|
Поясничное сгибание
Временное ограничение: Переход от начальной сессии в конце лечения к 2-4 дням
|
Активное сгибание туловища вперед, измеряемое в см (кончики пальцев на полу)
|
Переход от начальной сессии в конце лечения к 2-4 дням
|
|
Подъем прямой ноги
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к лечению сразу после завершения первоначального сеанса
|
Нейродинамическое измерение подъема ноги (тест на растяжение нижних конечностей)
|
Переход от исходного уровня к лечению сразу после завершения первоначального сеанса
|
|
Подъем прямой ноги
Временное ограничение: Переход от начальной сессии в конце лечения к 2-4 дням
|
Нейродинамическое измерение подъема ноги (тест на растяжение нижних конечностей)
|
Переход от начальной сессии в конце лечения к 2-4 дням
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Welding M (2015) Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy 43(2)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StAmbroseU sensory
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .