Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vervolgvergelijking van sensorische discriminatie bij patiënten met lage rugpijn

22 april 2019 bijgewerkt door: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Een vervolgvergelijking van sensorische discriminatie bij patiënten met lage rugpijn: een gerandomiseerde controleproef

Om vast te stellen of er enig overdraagbaar verschil is met sensibiliseringstraining naar de lage rug voor patiënten met lage rugpijn met toevoeging van een training thuis. Hier wordt direct na de training gekeken of er verschil is in pijn of beweging van rug/been en een paar dagen na thuis wat oefeningen te hebben gedaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een eerdere casusreeks ervoeren patiënten met chronische lage-rugpijn (LBP) die tactiele scherptetraining voor hun onderrug kregen bij afwezigheid van beweging, onmiddellijk positieve veranderingen in pijnclassificaties en bewegingen van de wervelkolom. Deze veranderingen werden echter alleen direct na de interventie gemeten. Deze studie heeft tot doel een soortgelijk ontwerp van sensorische discriminatie voor lage rugpijn te gebruiken, maar zal een oefenprogramma voor sensorische discriminatie voor thuis omvatten en groepen vergelijken bij een vervolgbezoek voor elk verschil tussen groepen (48-96 uur) van de onmiddellijke veranderingen. Veranderingen worden beoordeeld op pijn en rug- en beenbewegingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
        • St. Ambrose University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen ouder dan 18 jaar
  • patiënten die zich bij PT presenteren met een primaire klacht van LBP
  • LBP is 3 maanden of langer aanwezig
  • vloeiend in het Engels
  • bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Ze hebben ook iemand nodig die kan helpen met een sensorische discriminatie-HEP.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • niet in staat om de Engelse taal te lezen/begrijpen
  • gevangenen
  • geen medische problemen die fysiotherapeutische behandeling uitsluiten (rode vlaggen)
  • als ze een operatie aan de wervelkolom hadden ondergaan
  • als ze een huid- of medische aandoening hadden waardoor ze geen tactiele prikkels op de onderrug konden ontvangen of als ze specifieke op beweging gebaseerde voorzorgsmaatregelen hadden, d.w.z. geen actieve spinale flexie. - Patiënten die zich alleen presenteren met beenpijn
  • Patiënten met neurologische uitval alleen in de onderste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Geen Home Sensory-training
Patiënten die alleen een thuisoefenprogramma uitvoeren
Ander: Alleen thuis oefenprogramma
Na 5 minuten sensorische discriminatie (met behulp van een 9-punts raster) in de kliniek zullen patiënten alleen een thuisoefenprogramma uitvoeren
EXPERIMENTEEL: Sensorische training voor thuis
Patiënten die thuis oefenen en zintuiglijke training thuis uitvoeren
Ander: Thuisoefenprogramma en thuisprogramma van zintuiglijke discriminatie
Na 5 minuten zintuiglijke discriminatie (met behulp van een 9-puntenraster) in de kliniek zullen de patiënten een thuisoefenprogramma uitvoeren en elke dag twee sessies van 5 minuten zintuiglijke training thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling lage rugpijn
Tijdsspanne: Schakel onmiddellijk na voltooiing van de eerste sessie over van de basislijn naar de volgende behandeling
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor rugpijn (0 = geen pijn en 10 = ergste pijn)
Schakel onmiddellijk na voltooiing van de eerste sessie over van de basislijn naar de volgende behandeling
Beoordeling lage rugpijn
Tijdsspanne: Verander van het einde van de eerste behandelingssessie naar 2-4 dagen
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor rugpijn (0 = geen pijn en 10 = ergste pijn)
Verander van het einde van de eerste behandelingssessie naar 2-4 dagen
Lumbale flexie
Tijdsspanne: Schakel direct na voltooiing van de eerste sessie over van baseline naar behandeling
Actieve romp voorwaartse flexie gemeten in cm (vingertoppen tot vloer)
Schakel direct na voltooiing van de eerste sessie over van baseline naar behandeling
Lumbale flexie
Tijdsspanne: Verander van het einde van de eerste behandelingssessie naar 2-4 dagen
Actieve romp voorwaartse flexie gemeten in cm (vingertoppen tot vloer)
Verander van het einde van de eerste behandelingssessie naar 2-4 dagen
Rechte beenverhoging
Tijdsspanne: Schakel direct na voltooiing van de eerste sessie over van baseline naar behandeling
Neurodynamische meting van beenheffing (spanningstest onderste ledematen)
Schakel direct na voltooiing van de eerste sessie over van baseline naar behandeling
Rechte beenverhoging
Tijdsspanne: Verander van het einde van de eerste behandelingssessie naar 2-4 dagen
Neurodynamische meting van beenheffing (spanningstest onderste ledematen)
Verander van het einde van de eerste behandelingssessie naar 2-4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Ambrose University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Louw A, Farrell K, Wettach L, Uhl J, Majkowski K, Welding M (2015) Immediate effects of sensory discrimination for chronic low back pain: a case series. New Zealand Journal of Physiotherapy 43(2)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • StAmbroseU sensory

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren