NGS v kombinaci s RNAseq na imunitním úniku nádoru u NSCLC
22. března 2020 aktualizováno: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studie o účinku NGS v kombinaci s RNAseq na imunitní únik nádoru u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic EGFR a ALK s negativními mutanty
Studie o imunitním úniku nádoru u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s EGFR a ALK mutantem negativním pomocí NGS v kombinaci s RNAseq
Přehled studie
Detailní popis
Studie imunitního úniku nádoru u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s EGFR a ALK mutantem negativním pomocí NGS v kombinaci s RNAseq.
Detekce dat NGS a RNAseq pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic před chemoterapií první linie, po dvou cyklech chemoterapie a po progresi onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s nemalobuněčným karcinomem plic Chemoterapie první linie s chemoterapií na bázi platiny bez mutace EGFR a Alk
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient s nemalobuněčným karcinomem plic Chemoterapie první linie s chemoterapií na bázi platiny
Kritéria vyloučení:
EGFR mutant pozitivní Alk mutant pozitivní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet imunitních buněk
Časové okno: 24 měsíců
|
detekce počtu imunitních buněk před chemoterapií první linie, po dvou cyklech chemoterapie a po progresi onemocnění
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet nádorových mutací
Časové okno: 24 měsíců
|
detekce počtu nádorových mutací před chemoterapií první linie, po dvou cyklech chemoterapie a po progresi onemocnění
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YS2018-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .