- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03764917
NGS combinato con RNAseq sulla fuga immunitaria del tumore nel NSCLC
22 marzo 2020 aggiornato da: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studio sull'effetto di NGS combinato con RNAseq sulla fuga immunitaria del tumore in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato EGFR e pazienti con mutazione ALK negativi
Studio sulla fuga immunitaria del tumore in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con EGFR e mutante ALK negativo mediante NGS combinato con RNAseq
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio sulla fuga immunitaria del tumore in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con EGFR e ALK mutanti negativi mediante NGS combinato con RNAseq.
Rilevamento dei dati NGS e RNAseq di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule prima della chemioterapia di prima linea, dopo due cicli di chemioterapia e dopo la progressione della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con carcinoma polmonare non a piccole cellule Chemioterapia di prima linea con chemioterapia a base di platino Senza EGFR e mutazione Alk
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente con carcinoma polmonare non a piccole cellule Chemioterapia di prima linea con chemioterapia a base di platino
Criteri di esclusione:
Mutante EGFR positivo Mutante Alk positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero di cellule immunitarie
Lasso di tempo: 24 mesi
|
rilevare il numero di cellule immunitarie prima della chemioterapia di prima linea, dopo due cicli di chemioterapia e dopo la progressione della malattia
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero di mutazioni tumorali
Lasso di tempo: 24 mesi
|
rilevare il numero di mutazioni tumorali prima della chemioterapia di prima linea, dopo due cicli di chemioterapia e dopo la progressione della malattia
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yayi He, MD, PHD, Shanghai Pulmonary Hospital, Tongji University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YS2018-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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