- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03764917
NGS combinado con RNAseq en el escape inmune tumoral en NSCLC
22 de marzo de 2020 actualizado por: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Estudio sobre el efecto de NGS combinado con RNAseq en el escape inmunitario tumoral en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con EGFR y ALK mutantes negativos
Estudio sobre el escape inmune tumoral en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con EGFR y ALK mutante negativo por NGS combinado con RNAseq
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio del escape inmune tumoral en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con EGFR y ALK mutantes negativos por NGS combinado con RNAseq.
Detectar datos de NGS y RNAseq de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas antes de la quimioterapia de primera línea, después de dos ciclos de quimioterapia y después de la progresión de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con cáncer de pulmón de células no pequeñas Quimioterapia de primera línea con quimioterapia basada en platino Sin mutación EGFR y Alk
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con cáncer de pulmón de células no pequeñas Quimioterapia de primera línea con quimioterapia basada en platino
Criterio de exclusión:
Mutante EGFR positivo Mutante Alk positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de células inmunitarias
Periodo de tiempo: 24 meses
|
detectar cantidades de células inmunitarias antes de la quimioterapia de primera línea, después de dos ciclos de quimioterapia y después de la progresión de la enfermedad
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de mutaciones tumorales
Periodo de tiempo: 24 meses
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detectar números de mutaciones tumorales antes de la quimioterapia de primera línea, después de dos ciclos de quimioterapia y después de la progresión de la enfermedad
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YS2018-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .