- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03764917
NGS gecombineerd met RNAseq op Tumor Immune Escape in NSCLC
22 maart 2020 bijgewerkt door: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Onderzoek naar het effect van NGS in combinatie met RNAseq op tumor-immuunontsnapping bij gevorderde niet-kleincellige longkanker EGFR- en ALK-mutant-negatieve patiënten
Studie naar de tumor-immuun-ontsnapping bij gevorderde niet-kleincellige longkankerpatiënten met EGFR- en ALK-mutant-negatief door NGS gecombineerd met RNAseq
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studie naar de ontsnapping aan het tumorimmuun bij gevorderde niet-kleincellige longkankerpatiënten met EGFR- en ALK-mutant negatief door NGS gecombineerd met RNAseq.
Detectie van NGS- en RNAseq-gegevens van patiënten met niet-kleincellige longkanker vóór eerstelijns chemotherapie, na twee cycli chemotherapie en na ziekteprogressie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met niet-kleincellige longkanker Eerstelijns chemotherapie met op platina gebaseerde chemotherapie Zonder EGFR en Alk-mutatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt met niet-kleincellige longkanker Eerstelijns chemotherapie met op platina gebaseerde chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
EGFR-mutant positief Alk-mutant positief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal immuuncellen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
het detecteren van aantallen immuuncellen vóór eerstelijns chemotherapie, na twee cycli chemotherapie en na ziekteprogressie
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantallen tumormutaties
Tijdsspanne: 24 maanden
|
het detecteren van aantallen tumormutaties vóór eerstelijns chemotherapie, na twee cycli chemotherapie en na ziekteprogressie
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YS2018-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .