- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03764917
NGS combiné avec RNAseq sur l'évasion immunitaire tumorale dans le NSCLC
22 mars 2020 mis à jour par: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Étude sur l'effet du NGS combiné à l'ARNseq sur l'évasion immunitaire tumorale chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé EGFR et ALK Mutant Negative
Étude sur l'échappement immunitaire tumoral chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec EGFR et ALK mutant négatif par NGS combiné avec RNAseq
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude sur l'évasion immunitaire tumorale chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec EGFR et ALK mutant négatif par NGS combiné avec RNAseq.
Détecter les données NGS et RNAseq des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avant la chimiothérapie de première intention, après deux cycles de chimiothérapie et après la progression de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules Chimiothérapie de première intention avec une chimiothérapie à base de platine Sans mutation EGFR et Alk
La description
Critère d'intégration:
Patient atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules Chimiothérapie de première intention avec une chimiothérapie à base de platine
Critère d'exclusion:
Mutant EGFR positif Mutant Alk positif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de cellules immunitaires
Délai: 24mois
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détecter le nombre de cellules immunitaires avant la première ligne de chimiothérapie, après deux cycles de chimiothérapie et après la progression de la maladie
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de mutations tumorales
Délai: 24mois
|
détecter le nombre de mutations tumorales avant la première ligne de chimiothérapie, après deux cycles de chimiothérapie et après la progression de la maladie
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YS2018-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .