- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03764917
NGS w połączeniu z RNAseq w ucieczce immunologicznej guza w NSCLC
22 marca 2020 zaktualizowane przez: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Badanie wpływu NGS w połączeniu z RNAseq na ucieczkę immunologiczną guza u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z ujemnym wynikiem mutacji EGFR i ALK
Badanie ucieczki immunologicznej guza u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z ujemnym wynikiem mutacji EGFR i ALK za pomocą NGS w połączeniu z RNAseq
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ucieczki immunologicznej guza u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z ujemnym wynikiem mutacji EGFR i ALK za pomocą NGS w połączeniu z RNAseq.
Wykrywanie danych NGS i RNAseq pacjenta z niedrobnokomórkowym rakiem płuca przed chemioterapią pierwszego rzutu, po dwóch cyklach chemioterapii i po progresji choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z niedrobnokomórkowym rakiem płuc Chemioterapia pierwszego rzutu z chemioterapią opartą na związkach platyny Bez mutacji EGFR i Alk
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent z niedrobnokomórkowym rakiem płuc Chemioterapia pierwszego rzutu z chemioterapią opartą na związkach platyny
Kryteria wyłączenia:
Dodatni mutant EGFR Pozytywny mutant Alk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
wykrywanie liczby komórek odpornościowych przed chemioterapią pierwszego rzutu, po dwóch cyklach chemioterapii i po progresji choroby
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba mutacji nowotworowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
wykrywanie liczby mutacji nowotworowych przed chemioterapią pierwszego rzutu, po dwóch cyklach chemioterapii i po progresji choroby
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YS2018-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .