NGS kombiniert mit RNAseq zum Tumor-Immun-Escape bei NSCLC
22. März 2020 aktualisiert von: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studie zur Wirkung von NGS in Kombination mit RNAseq auf das Tumorimmun-Escape bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, EGFR- und ALK-Mutanten-negativ
Studie zum Tumorimmun-Escape bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR- und ALK-Mutanten-negativ durch NGS kombiniert mit RNAseq
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studie zum Tumorimmun-Escape bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR- und ALK-Mutanten-negativ durch NGS kombiniert mit RNAseq.
Erfassung der NGS- und RNAseq-Daten von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs vor der Erstlinien-Chemotherapie, nach zwei Zyklen Chemotherapie und nach dem Fortschreiten der Krankheit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Erstlinien-Chemotherapie mit platinbasierter Chemotherapie ohne EGFR- und Alk-Mutation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Erstlinien-Chemotherapie mit platinbasierter Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
EGFR-Mutante positiv Alk-Mutante positiv
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Immunzellen
Zeitfenster: 24 Monate
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Bestimmung der Anzahl von Immunzellen vor der Erstlinien-Chemotherapie, nach zwei Zyklen Chemotherapie und nach Fortschreiten der Krankheit
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tumormutationen
Zeitfenster: 24 Monate
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Bestimmung der Anzahl von Tumormutationen vor der Erstlinien-Chemotherapie, nach zwei Zyklen Chemotherapie und nach dem Fortschreiten der Krankheit
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YS2018-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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