- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03764917
NGS yhdistettynä RNAseq:iin tuumoriimmuunipakossa NSCLC:ssä
sunnuntai 22. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Tutkimus RNAseq:n kanssa yhdistetyn NGS:n vaikutuksesta kasvaimen immuunivasteeseen edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä EGFR- ja ALK-mutanttinegatiivisissa potilaissa
Tutkimus kasvaimen immuunipakosta edenneillä ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, joilla on EGFR- ja ALK-mutanttinegatiivinen NGS yhdistettynä RNAseqiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus kasvaimen immuunivasteesta edenneillä ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, joilla oli EGFR- ja ALK-mutanttinegatiivinen NGS yhdistettynä RNAseqiin.
Ei-pienisoluisen keuhkosyöpäpotilaan NGS- ja RNAseq-tietojen havaitseminen ennen ensilinjan kemoterapiaa, kahden kemoterapiasyklin jälkeen ja taudin etenemisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilas Ensilinjan kemoterapia platinapohjaisella kemoterapialla ilman EGFR- ja Alk-mutaatiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilas Ensilinjan kemoterapia platinapohjaisella kemoterapialla
Poissulkemiskriteerit:
EGFR-mutanttipositiivinen Alk-mutanttipositiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immuunisolujen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
immuunisolujen määrän havaitseminen ennen ensilinjan kemoterapiaa, kahden kemoterapiasyklin jälkeen ja taudin etenemisen jälkeen
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvainmutaatioiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
kasvainmutaatioiden määrän havaitseminen ennen ensilinjan kemoterapiaa, kahden kemoterapiasyklin jälkeen ja taudin etenemisen jälkeen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YS2018-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .