- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03764917
NGS kombinert med RNAseq på Tumor Immune Escape i NSCLC
22. mars 2020 oppdatert av: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studie på effekten av NGS kombinert med RNAseq på tumorimmunescape hos avanserte ikke-småcellet lungekreft EGFR og ALK mutant negative pasienter
Studie på tumorimmunescape hos avanserte ikke-småcellet lungekreftpasienter med EGFR- og ALK-mutantnegativ av NGS kombinert med RNAseq
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studie på tumorimmunescape hos avanserte ikke-småcellet lungekreftpasienter med EGFR- og ALK-mutantnegativ av NGS kombinert med RNAseq.
Påvisning av ikke-småcellet lungekreftpasient NGS- og RNAseq-data før førstelinjekjemoterapi, etter to sykluser kjemoterapi og etter sykdomsprogresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-småcellet lungekreftpasient Førstelinjekjemoterapi med platinabasert kjemoterapi Uten EGFR og Alk-mutasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ikke-småcellet lungekreftpasient Førstelinjekjemoterapi med platinabasert kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
EGFR mutant positiv Alk mutant positiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall immunceller
Tidsramme: 24 måneder
|
oppdage antall immunceller før førstelinjekjemoterapi, etter to sykluser kjemoterapi og etter sykdomsprogresjon
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall tumormutasjoner
Tidsramme: 24 måneder
|
oppdage antall tumormutasjoner før førstelinjekjemoterapi, etter to sykluser kjemoterapi og etter sykdomsprogresjon
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YS2018-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .