- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03764917
NGS combinado com RNAseq na fuga imune tumoral em NSCLC
22 de março de 2020 atualizado por: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Estudo sobre o efeito de NGS combinado com RNAseq no escape imune tumoral em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado EGFR e ALK mutantes negativos
Estudo do escape imune tumoral em pacientes com câncer de pulmão não pequenas células avançado com EGFR e ALK mutante negativo por NGS combinado com RNAseq
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo do escape imune tumoral em pacientes com câncer de pulmão não pequenas células avançado com EGFR e ALK mutante negativo por NGS combinado com RNAseq.
Detectando dados de NGS e RNAseq de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas antes da quimioterapia de primeira linha, após dois ciclos de quimioterapia e após a progressão da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com câncer de pulmão de células não pequenas Quimioterapia de primeira linha com quimioterapia à base de platina Sem mutação EGFR e Alk
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com câncer de pulmão de células não pequenas Quimioterapia de primeira linha com quimioterapia à base de platina
Critério de exclusão:
Mutante EGFR positivo Mutante Alk positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de células imunes
Prazo: 24 meses
|
detecção do número de células imunes antes da quimioterapia de primeira linha, após dois ciclos de quimioterapia e após a progressão da doença
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de mutações tumorais
Prazo: 24 meses
|
detecção de números de mutações tumorais antes da quimioterapia de primeira linha, após dois ciclos de quimioterapia e após a progressão da doença
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yayi He, MD, PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YS2018-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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