Kvalita kardiopulmonální resuscitace řízená AED vs. telefonická asistence (QRCP)
26. září 2019 aktualizováno: Bionorte
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit a porovnat kvalitu kardiopulmonální resuscitace (KPR) mezi netrénovanými laiky ve dvou různých scénářích: KPR řízená automatizovaným externím defibrilátorem (AED) nebo KPR asistovaná dispečerem.
Sekundárně vyhodnotit kvalitu dispečerem asistovaných instrukcí poskytovaných z centra tísňového volání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena simulační studie.
42 dobrovolníků vybraných nepravděpodobnostním vzorkováním bude randomizováno ve dvou scénářích srdeční zástavy na figuríně: (A) KPR řízená AED a (T) KPR asistovaná dispečerem.
Simulace trvají 9 minut.
Kvalita KPR bude hodnocena metrickým sledováním kompresí hrudníku a načasováním akcí.
Analýza obsahu telefonických instrukcí ze strany partnera bude provedena pomocí kontrolního seznamu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Španělsko
- Hospital de Basurto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neškolení laici
- Dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Těhotné, osoby s poraněním nohou/ruce, chronické bolesti zad.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízená AED
Laici budou během kardiopulmonální resuscitace vedeni hlasovými pokyny automatického externího defibrilátoru (AED). Žádná jiná pomoc není k dispozici. |
Pokyny poskytované AED
|
|
Jiný: Telefon veden
Při kardiopulmonální resuscitaci budou laici vedeni pomocí telefonické asistence (z Centra tísňového volání). K dispozici jsou také hlasové pokyny AED. |
Pokyny poskytované AED
Pokyny poskytuje centrum tísňového volání (telefonicky) s pomocí AED.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonální resuscitace strated
Časové okno: 9 minut
|
nº KPR prováděné přihlížejícím
|
9 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra stlačení hrudníku
Časové okno: 9 minut
|
Komprese hrudníku/minutu
|
9 minut
|
|
Hloubka/zpětný ráz stlačení hrudníku
Časové okno: 9 minut
|
% os stlačení hrudníku se správnou hloubkou/zpětným rázem
|
9 minut
|
|
Čas pod KPR
Časové okno: 8 minut
|
% času aplikace stlačování hrudníku
|
8 minut
|
|
Ruce na hrudi
Časové okno: 9 minut
|
% kompresí hrudníku se správnou polohou rukou
|
9 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Irrintzi Fernández-Aedo, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Studijní židle: Gorka Vallejo-De la Hoz, PhD, Osakidetza
- Studijní židle: Alejandro Etayo-Sancho, RN, Ambuiberica
- Studijní židle: Asier Alonso-Pinillos, RN, Osakidetza
- Ředitel studie: Sendoa Ballesteros-Peña, PhD, Osakidetza
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QRCP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .