- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03771911
Kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan laatu AED:n ja puhelinavun ohjaamana (QRCP)
torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Bionorte
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kouluttamattomien maallikoiden kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan (CPR) laatua kahdessa eri skenaariossa: automatisoidun ulkoisen defibrillaattorin (AED) ohjaama elvytys tai dispatcher-avusteinen elvytys.
Toissijaisesti arvioida hätäkeskuksen lähettämien ohjeiden laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Simulaatiotutkimus tehdään.
42 vapaaehtoista, jotka valitaan ei-todennäköisyyspohjaisella näytteenotolla, satunnaistetaan kahteen mallinuken sydämenpysähdysskenaarioon: (A) AED-ohjattu elvytys ja (T) lähettäjän avustama elvytys.
Simulaatiot kestävät 9 minuuttia.
Elvytyksen laatu arvioidaan mittaamalla rintakehän paineita ja toimintojen ajoitusta.
Puhelinohjeiden vertaissisältöanalyysi suoritetaan tarkistuslistan avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanja
- Hospital de Basurto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kouluttamattomia maallikoita
- Vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, jalka-/käsivammaiset, krooninen selkäkipu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AED ohjattu
Maallikoita ohjataan automaattisen ulkoisen defibrillaattorin (AED) ääniohjeilla kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana. Muuta apua ei ole saatavilla. |
AED:n antamat ohjeet
|
|
Muut: Puhelinopastettu
Maallikoita ohjataan puhelimitse (hätänumerokeskuksesta) sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana. AED-ääniohjeet ovat myös saatavilla. |
AED:n antamat ohjeet
Hätäpuhelukeskuksen (puhelimitse) antamat ohjeet AED:n avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaaliset elvytystoimet
Aikaikkuna: 9 minuuttia
|
sivullisen arvioima elvytys
|
9 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristustaajuus
Aikaikkuna: 9 minuuttia
|
Rintakehän puristus/minuutti
|
9 minuuttia
|
|
Rintakehän puristussyvyys/rekyyli
Aikaikkuna: 9 minuuttia
|
% os rintakehän painallukset oikealla syvyydellä/rekyylillä
|
9 minuuttia
|
|
Aika elvytyksen alla
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
% rintakehän paineistamisesta
|
8 minuuttia
|
|
Kädet rinnassa
Aikaikkuna: 9 minuuttia
|
% rintapainalluksista oikealla käsien asennolla
|
9 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Irrintzi Fernández-Aedo, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Opintojen puheenjohtaja: Gorka Vallejo-De la Hoz, PhD, Osakidetza
- Opintojen puheenjohtaja: Alejandro Etayo-Sancho, RN, Ambuiberica
- Opintojen puheenjohtaja: Asier Alonso-Pinillos, RN, Osakidetza
- Opintojohtaja: Sendoa Ballesteros-Peña, PhD, Osakidetza
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QRCP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .