- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03771911
Calidad de la Reanimación Cardiopulmonar Guiada por DEA vs Asistencia Telefónica (QRCP)
26 de septiembre de 2019 actualizado por: Bionorte
El objetivo de esta investigación es evaluar y comparar la calidad de la reanimación cardiopulmonar (RCP) entre personas no capacitadas en dos escenarios diferentes: RCP guiada por desfibrilador externo automático (DEA) o RCP asistida por despachador.
En segundo lugar, para evaluar la calidad de las instrucciones asistidas por el despachador proporcionadas desde el centro de llamadas de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio de simulación.
42 voluntarios seleccionados por muestreo no probabilístico serán aleatorizados en dos escenarios de paro cardíaco en maniquí: (A) RCP guiada por DEA y (T) RCP asistida por despachador.
Las simulaciones duran 9 minutos.
La calidad de la RCP se evaluará mediante el control métrico de las compresiones torácicas y el momento de las acciones.
El análisis de contenido de un compañero de las instrucciones telefónicas se realizará utilizando una lista de verificación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, España
- Hospital de Basurto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- laicos no capacitados
- voluntarios
Criterio de exclusión:
- Embarazadas, personas lesionadas en piernas/brazos, dolor de espalda crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Guiado por DEA
Los legos serán guiados por las instrucciones de voz de un Desfibrilador Externo Automático (DEA) durante la reanimación cardiopulmonar. No hay otra ayuda disponible. |
Instrucciones proporcionadas por un DEA
|
Otro: Guiado telefónico
Los laicos serán guiados por asistencia telefónica (desde un Centro de Llamadas de Emergencia) durante la reanimación cardiopulmonar. Las instrucciones de voz del DEA también están disponibles. |
Instrucciones proporcionadas por un DEA
Instrucciones proporcionadas por Call Center de emergencia (telefónicamente) con la ayuda de un DEA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reanimación cardiopulmonar estratificada
Periodo de tiempo: 9 minutos
|
nº de RCP estratificadas por transeúnte
|
9 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: 9 minutos
|
Compresión torácica/minuto
|
9 minutos
|
Profundidad/retroceso de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: 9 minutos
|
% os de compresiones torácicas con profundidad/retroceso correctos
|
9 minutos
|
Tiempo bajo RCP
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
% de tiempo aplicando compresiones torácicas
|
8 minutos
|
Manos en el pecho
Periodo de tiempo: 9 minutos
|
% de compresiones torácicas con una posición correcta de las manos
|
9 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Irrintzi Fernández-Aedo, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Silla de estudio: Gorka Vallejo-De la Hoz, PhD, Osakidetza
- Silla de estudio: Alejandro Etayo-Sancho, RN, Ambuiberica
- Silla de estudio: Asier Alonso-Pinillos, RN, Osakidetza
- Director de estudio: Sendoa Ballesteros-Peña, PhD, Osakidetza
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QRCP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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