- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03771911
Qualität der AED-geführten Herz-Lungen-Wiederbelebung vs. Telefonassistenz (QRCP)
26. September 2019 aktualisiert von: Bionorte
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) bei ungeschulten Laien unter zwei verschiedenen Szenarien zu bewerten und zu vergleichen: automatische externe Defibrillator (AED) geführte HLW oder Dispatcher-assistierte HLW.
Zweitens, um die Qualität der von der Notrufzentrale bereitgestellten Dispatcher-unterstützten Anweisungen zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine Simulationsstudie wird durchgeführt.
42 Freiwillige, die durch nicht-probabilistisches Stichprobenverfahren ausgewählt wurden, werden in zwei Szenarien eines Herzstillstands auf einer Puppe randomisiert: (A) AED-geführte HLW und (T) Dispatcher-unterstützte HLW.
Simulationen dauern 9 Minuten.
Die Qualität der HLW wird durch metrische Überwachung der Thoraxkompressionen und des zeitlichen Ablaufs der Maßnahmen bewertet.
Anhand einer Checkliste wird eine Peer-Content-Analyse der telefonischen Belehrungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien
- Hospital de Basurto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ungeschulte Laien
- Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, Bein-/Armverletzte, chronische Rückenschmerzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: AED geführt
Laien werden während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch die Sprachanweisungen eines Automatischen Externen Defibrillators (AED) geführt. Keine andere Hilfe ist verfügbar. |
Anweisungen von einem AED
|
|
Sonstiges: Telefon geführt
Laien werden während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch telefonische Hilfestellung (von einer Notrufzentrale) angeleitet. AED-Sprachanweisungen sind ebenfalls verfügbar. |
Anweisungen von einem AED
Einweisung durch Notrufzentrale (telefonisch) mit Hilfe eines AED.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Lungen-Wiederbelebung geplant
Zeitfenster: 9 Minuten
|
HLW-Anzahl, die von einem Zuschauer bestimmt wird
|
9 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brustkompressionsrate
Zeitfenster: 9 Minuten
|
Brustkompression/Minute
|
9 Minuten
|
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Thoraxkompressionstiefe/Rückstoß
Zeitfenster: 9 Minuten
|
% os Thoraxkompressionen mit korrekter Tiefe/Rückstoß
|
9 Minuten
|
|
Zeit unter HLW
Zeitfenster: 8 Minuten
|
% der Zeit, in der Thoraxkompressionen angewendet werden
|
8 Minuten
|
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Hände auf der Brust
Zeitfenster: 9 Minuten
|
% der Thoraxkompressionen mit einer korrekten Position der Hände
|
9 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Irrintzi Fernández-Aedo, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Studienstuhl: Gorka Vallejo-De la Hoz, PhD, Osakidetza
- Studienstuhl: Alejandro Etayo-Sancho, RN, Ambuiberica
- Studienstuhl: Asier Alonso-Pinillos, RN, Osakidetza
- Studienleiter: Sendoa Ballesteros-Peña, PhD, Osakidetza
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QRCP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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