- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03771911
Kvaliteten af hjerte-lunge-redning styret af AED vs telefon-assistance (QRCP)
26. september 2019 opdateret af: Bionorte
Formålet med denne forskning er at evaluere og sammenligne kvaliteten af hjerte-lunge-redning (CPR) blandt utrænede lægfolk under to forskellige scenarier: automatiseret ekstern defibrillator (AED) guidet CPR eller dispatcher-assisteret CPR.
Sekundært at evaluere kvaliteten af de dispatcher-assisterede instruktioner fra alarmcentralen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En simuleringsundersøgelse vil blive udført.
42 frivillige udvalgt ved ikke-sandsynlighedsprøver vil blive randomiseret i to scenarier med hjertestop på mannequin: (A) AED-guidet CPR og (T) afsender-assisteret CPR.
Simuleringer varer 9 minutter.
Kvaliteten af HLR vil blive evalueret ved metrisk overvågning af brystkompressionerne og timing af handlinger.
En peers indholdsanalyse af telefoninstruktionerne vil blive udført ved hjælp af en tjekliste.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien
- Hospital de Basurto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- utrænede lægfolk
- Frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Gravide, ben-/armskadede, kroniske rygsmerter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: AED guidet
Lægfolk vil blive vejledt af en automatisk ekstern defibrillators (AED) stemmeinstruktioner under hjerte-lunge-redning. Ingen anden hjælp er tilgængelig. |
Instruktioner leveret af en AED
|
|
Andet: Telefonguidet
Lægfolk vil blive vejledt af telefonisk assistance (fra et alarmcentral) under hjerte-lunge-redningen. AED stemmeinstruktioner er også tilgængelige. |
Instruktioner leveret af en AED
Instruktioner leveret af alarmcentralen (telefonisk) ved hjælp af en AED.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte-lunge-redning strated
Tidsramme: 9 minutter
|
antal hjerte-lunge-redning, der er angivet af tilstedeværende
|
9 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for brystkompressioner
Tidsramme: 9 minutter
|
Brystkompression/minut
|
9 minutter
|
|
Brystkompressionsdybde/rekyl
Tidsramme: 9 minutter
|
% os brystkompressioner med korrekt dybde/rekyl
|
9 minutter
|
|
Tid under CPR
Tidsramme: 8 minutter
|
% af tiden med at anvende brystkompressioner
|
8 minutter
|
|
Hænderne på brystet
Tidsramme: 9 minutter
|
% af brystkompressionerne med en korrekt position af hænderne
|
9 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Irrintzi Fernández-Aedo, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Studiestol: Gorka Vallejo-De la Hoz, PhD, Osakidetza
- Studiestol: Alejandro Etayo-Sancho, RN, Ambuiberica
- Studiestol: Asier Alonso-Pinillos, RN, Osakidetza
- Studieleder: Sendoa Ballesteros-Peña, PhD, Osakidetza
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2018
Først opslået (Faktiske)
11. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QRCP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .