- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03771911
Kvaliteten på hjerte-lunge-redning Veiledet av AED vs telefonassistanse (QRCP)
26. september 2019 oppdatert av: Bionorte
Målet med denne forskningen er å evaluere og sammenligne kvaliteten på hjerte-lunge-redning (HLR) blant utrente lekfolk under to forskjellige scenarier: automatisert ekstern defibrillator (AED) veiledet HLR eller koordinatorassistert HLR.
Sekundært, for å evaluere kvaliteten på de ekspeditørassisterte instruksjonene fra nødsentralen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En simuleringsstudie vil bli utført.
42 frivillige valgt ved ikke-probabilistisk prøvetaking vil bli randomisert i to scenarier med hjertestans på mannequin: (A) AED-veiledet HLR og (T) avsenderassistert HLR.
Simuleringer varer i 9 minutter.
Kvaliteten på HLR vil bli evaluert ved metrisk overvåking av brystkompresjonene og tidspunktet for handlinger.
En kollegas innholdsanalyse av telefoninstruksjonene vil bli utført ved hjelp av en sjekkliste.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spania
- Hospital De Basurto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utrente lekfolk
- Frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Gravide, legg-/armskadde personer, kroniske ryggsmerter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: AED guidet
Lefolk vil bli veiledet av en automatisk ekstern defibrillator (AED) stemmeinstruksjoner under hjerte-lunge-redning. Ingen annen hjelp er tilgjengelig. |
Instruksjoner gitt av en AED
|
Annen: Telefonveiledet
Lefolk vil bli veiledet av telefonassistanse (fra et nødtelefonsenter) under hjerte- og lungeredningen. AED-taleinstruksjoner er også tilgjengelig. |
Instruksjoner gitt av en AED
Instruksjoner gitt av nødtelefonsenteret (telefonisk) ved hjelp av en AED.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerte-lungeredning strated
Tidsramme: 9 minutter
|
antall hjerte- og lungeredning som er oppgitt av tilskuere
|
9 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brystkompresjonshastighet
Tidsramme: 9 minutter
|
Brystkompresjon/minutt
|
9 minutter
|
Brystkompresjonsdybde/rekyl
Tidsramme: 9 minutter
|
% os brystkompresjoner med korrekt dybde/rekyl
|
9 minutter
|
Tid under HLR
Tidsramme: 8 minutter
|
% av tiden når du bruker brystkompresjoner
|
8 minutter
|
Hendene på brystet
Tidsramme: 9 minutter
|
% av brystkompresjonene med riktig posisjon av hendene
|
9 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Irrintzi Fernández-Aedo, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Studiestol: Gorka Vallejo-De la Hoz, PhD, Osakidetza
- Studiestol: Alejandro Etayo-Sancho, RN, Ambuiberica
- Studiestol: Asier Alonso-Pinillos, RN, Osakidetza
- Studieleder: Sendoa Ballesteros-Peña, PhD, Osakidetza
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QRCP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
Kliniske studier på AED
-
Fire Brigade Of Paris Emergency Medicine DeptBrigade de Sapeurs Pompiers de Paris; Physio-Control, Inc, A division of...FullførtVentrikkelflimmer | HjertestansFrankrike
-
ValexfarmFullførtEpilepsi | Komplekse partielle anfall | Enkle delvise anfall | Delvise anfall med sekundær generaliseringDen russiske føderasjonen
-
New York City Fire DepartmentPhilips Medical Systems; London Ambulance ServiceFullførtVentrikkelflimmer | HjertestansForente stater, Storbritannia
-
Duke UniversityUniversity of Washington; University of Toronto; Virginia Commonwealth UniversityHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Plutselig hjertestans
-
University Hospital MuensterFullført
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.Har ikke rekruttert ennåHjerte- og lungestans med vellykket gjenopplivning | KardiorespirasjonsstansSpania
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Danish Heart Foundation; Zoll Medical CorporationRekrutteringHjertestans utenfor sykehusDanmark
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Rekruttering