Qualidade da Ressuscitação Cardiopulmonar Guiada por DEA vs Atendimento Telefônico (QRCP)
26 de setembro de 2019 atualizado por: Bionorte
O objetivo desta pesquisa é avaliar e comparar a qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) entre leigos não treinados em dois cenários diferentes: RCP guiada por desfibrilador externo automático (DEA) ou RCP assistida por despachante.
Secundariamente, avaliar a qualidade das instruções assistidas pelo despachante fornecidas pelo call center de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de simulação será realizado.
42 voluntários selecionados por amostragem não probabilística serão randomizados em dois cenários de parada cardíaca em manequim: (A) RCP guiada por DEA e (T) RCP assistida por despachante.
As simulações duram 9 minutos.
A qualidade da RCP será avaliada por monitoramento métrico das compressões torácicas e tempo das ações.
A análise de conteúdo de um par das instruções telefônicas será realizada usando uma lista de verificação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanha
- Hospital de Basurto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- leigos não treinados
- voluntários
Critério de exclusão:
- Grávidas, pessoas com lesões nas pernas/braços, dores crônicas nas costas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Guiado por DEA
Os leigos serão guiados por instruções de voz de um Desfibrilador Externo Automático (DEA) durante a ressuscitação cardiopulmonar. Nenhuma outra ajuda está disponível. |
Instruções fornecidas por um DEA
|
|
Outro: Telefone guiado
Os leigos serão orientados por atendimento telefônico (de uma Central de Atendimento de Emergência) durante a reanimação cardiorrespiratória. As instruções de voz do DEA também estão disponíveis. |
Instruções fornecidas por um DEA
Instruções fornecidas pelo Call Center de emergência (por telefone) com a ajuda de um DEA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressuscitações cardiopulmonares estratificadas
Prazo: 9 minutos
|
nº de RCP indicado pelo transeunte
|
9 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de compressões torácicas
Prazo: 9 minutos
|
Compressão torácica/minuto
|
9 minutos
|
|
Profundidade/recuo das compressões torácicas
Prazo: 9 minutos
|
% das compressões torácicas com profundidade/recuo correto
|
9 minutos
|
|
Tempo sob RCP
Prazo: 8 minutos
|
% de tempo aplicando compressões torácicas
|
8 minutos
|
|
Mãos no peito
Prazo: 9 minutos
|
% de compressões torácicas com posição correta das mãos
|
9 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Irrintzi Fernández-Aedo, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Cadeira de estudo: Gorka Vallejo-De la Hoz, PhD, Osakidetza
- Cadeira de estudo: Alejandro Etayo-Sancho, RN, Ambuiberica
- Cadeira de estudo: Asier Alonso-Pinillos, RN, Osakidetza
- Diretor de estudo: Sendoa Ballesteros-Peña, PhD, Osakidetza
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QRCP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em DEA
-
University Hospital MuensterConcluídoParagem cardíaca | RessuscitaçãoAlemanha
-
Duke UniversityUniversity of Washington; University of Toronto; Virginia Commonwealth UniversityAinda não está recrutandoParagem cardíaca | Parada cardíaca súbita
-
Zoll Medical CorporationInscrevendo-se por convite