- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03771911
Качество сердечно-легочной реанимации под контролем AED по сравнению с поддержкой по телефону (QRCP)
26 сентября 2019 г. обновлено: Bionorte
Целью данного исследования является оценка и сравнение качества сердечно-легочной реанимации (СЛР) среди неподготовленных неспециалистов в двух разных сценариях: СЛР с автоматическим внешним дефибриллятором (АНД) или СЛР с помощью диспетчера.
Во-вторых, оценить качество инструкций, предоставляемых диспетчером из центра экстренного вызова.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено имитационное исследование.
42 добровольца, отобранные с помощью невероятностной выборки, будут рандомизированы по двум сценариям остановки сердца на манекене: (A) СЛР под контролем АНД и (T) СЛР с помощью диспетчера.
Моделирование длится 9 минут.
Качество СЛР будет оцениваться путем метрического мониторинга компрессий грудной клетки и времени действий.
Коллегиальный контент-анализ инструкций по телефону будет выполняться с использованием контрольного списка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Испания
- Hospital de Basurto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- необученные миряне
- Волонтеры
Критерий исключения:
- Беременные, люди с травмами ног/рук, хронические боли в спине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: AED управляемый
Неспециалисты будут руководствоваться голосовыми инструкциями автоматического внешнего дефибриллятора (АНД) во время сердечно-легочной реанимации. Никакая другая помощь недоступна. |
Инструкции, предоставленные AED
|
Другой: Руководство по телефону
Неспециалисты будут получать помощь по телефону (из Центра экстренного вызова) во время сердечно-легочной реанимации. Также доступны голосовые инструкции AED. |
Инструкции, предоставленные AED
Инструкции, предоставленные Центром экстренного вызова (по телефону) с помощью AED.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сердечно-легочная реанимация
Временное ограничение: 9 минут
|
количество сердечно-легочных реанимаций, проведенных сторонним наблюдателем
|
9 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота компрессий грудной клетки
Временное ограничение: 9 минут
|
Сжатие грудной клетки/минута
|
9 минут
|
Глубина компрессий грудной клетки/отдача
Временное ограничение: 9 минут
|
% компрессий грудной клетки с правильной глубиной/отдачей
|
9 минут
|
Время под СЛР
Временное ограничение: 8 минут
|
% времени применения компрессий грудной клетки
|
8 минут
|
Руки на груди
Временное ограничение: 9 минут
|
% компрессий грудной клетки при правильном положении рук
|
9 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Irrintzi Fernández-Aedo, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Учебный стул: Gorka Vallejo-De la Hoz, PhD, Osakidetza
- Учебный стул: Alejandro Etayo-Sancho, RN, Ambuiberica
- Учебный стул: Asier Alonso-Pinillos, RN, Osakidetza
- Директор по исследованиям: Sendoa Ballesteros-Peña, PhD, Osakidetza
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QRCP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дирхам ОАЭ
-
Fire Brigade Of Paris Emergency Medicine DeptBrigade de Sapeurs Pompiers de Paris; Physio-Control, Inc, A division of MedtronicЗавершенныйМерцание желудочков | Арест сердцаФранция
-
University Hospital MuensterЗавершенныйОстановка сердца | РеанимацияГермания
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.Еще не набираютСердечно-легочная остановка при успешной реанимации | Кардиореспираторная остановкаИспания
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Danish Heart Foundation; Zoll Medical CorporationРекрутингВнебольничная остановка сердцаДания
-
Duke UniversityUniversity of Washington; University of Toronto; Virginia Commonwealth UniversityЕще не набираютОстановка сердца | Внезапная остановка сердца
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...РекрутингОстановка сердцаИспания
-
University Medical Centre MariborЗавершенныйОстановка сердца, внезапная
-
Philips RespironicsЗавершенный
-
Ankara UniversityЗапись по приглашениюПервая медицинская помощьТурция
-
New York City Fire DepartmentPhilips Medical Systems; London Ambulance ServiceЗавершенныйМерцание желудочков | Остановка сердцаСоединенные Штаты, Соединенное Королевство