Hodnocení hromadění a poruch příjmu potravy mezi přeživšími holocaustu a jejich potomky
10. prosince 2018 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
„Hromadění“ je běžné chování mezi přeživšími holocaustu a souvisí s traumatickými událostmi, které zažili, a předpokládáme, že chování při skladování a poruchy příjmu potravy souvisí s budoucími generacemi přeživších holocaustu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Židovští přeživší holocaustu žijící v Německu a Izraeli Jejich přímí potomci a jejich děti (druhá a třetí generace)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Židovští přeživší holocaustu žijící v Německu a Izraeli, kteří vyjádřili písemný a písemný souhlas s účastí na monitorování a testování a kteří jsou schopni odpovědět na výzkumné dotazníky.
• Jejich přímí potomci a jejich děti (druhá a třetí generace)
- Kontrolní populace - nežidovské subjekty, které nejsou potomky přeživších holocaustu žijících v Německu, kteří vyjádřili písemný a ústní souhlas s účastí na monitorování a testování a kteří jsou schopni odpovědět na výzkumné dotazníky a jejichž rodiče nebyli uvězněni v tábory druhé.
Kritéria vyloučení:
- (Účastníci, kteří nesouhlasí s účastí (nepodepsali formulář informovaného souhlasu).
- Respondenti, kteří nejsou schopni odpovědět na otázky tazatele
- Nežidovští poddaní, jejichž rodiče byli za druhé války v táborech (tj. zajateckých, pracovních atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Nejméně 200 židovských přeživších holocaustu první generace žijících v Německu a Izraeli – stejný počet v každé zemi
|
|
Skupina 2
Druhá generace, jejíž rodiče žili během druhé světové války v Evropě, nyní žije v Německu (pocházející ze západní a východní Evropy) – minimálně 200 účastníků.
|
|
Skupina 3
Třetí generace židovských přeživších holocaustu, kteří se zúčastnili první fáze, v současné době žijí v Německu a Izraeli – nejméně 200 účastníků včetně nejméně 100 subjektů v každé zemi.
Jedná se pouze o dospělé.
Výzkumný program nezahrnuje děti a dospívající
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hromadění
Časové okno: Tři roky
|
Dotazník, který bude sledovat chování po generace
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYMC-0083-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .