- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03772301
Оценка накопительства и расстройств пищевого поведения среди переживших Холокост и их потомков
10 декабря 2018 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
«Накопление» является распространенным поведением среди переживших Холокост и связано с травмирующими событиями, которые они пережили, и мы предполагаем, что накопление и расстройства пищевого поведения связаны с будущими поколениями переживших Холокост.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Евреи, пережившие Холокост, живущие в Германии и Израиле Их прямые потомки и их дети (второе и третье поколение)
Описание
Критерии включения:
Евреи, пережившие Холокост, проживающие в Германии и Израиле, которые выразили свое письменное и письменное согласие на участие в мониторинге и тестировании и могут ответить на вопросы анкеты исследования.
• Их прямые потомки и их дети (второе и третье поколение)
- Контрольная популяция - испытуемые нееврейского происхождения, не являющиеся потомками переживших Холокост, проживающих в Германии, изъявившие письменное и устное согласие на участие в мониторинге и тестировании и способные ответить на вопросы анкеты исследования, родители которых не находились в заключении в лагеря вторые.
Критерий исключения:
- (Участники, которые не согласны участвовать (не подписали форму информированного согласия
- Респонденты, которые не могут ответить на вопросы интервьюера
- Нееврейские подданные, чьи родители находились в лагерях (т.е. лагерях для военнопленных, трудовых лагерях и т.д.) во время второй войны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Не менее 200 евреев первого поколения, переживших Холокост, проживают в Германии и Израиле - равное количество в каждой стране.
|
|
Группа 2
Второе поколение, чьи родители жили в Европе во время Второй мировой войны, сейчас живут в Германии (выходцы из Западной и Восточной Европы) - не менее 200 участников.
|
|
Группа 3
Третье поколение евреев, переживших Холокост, которые участвовали в первом этапе, в настоящее время проживают в Германии и Израиле - не менее 200 участников, включая не менее 100 субъектов в каждой стране.
Это только взрослые.
В программу исследований не входят дети и подростки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Накопление
Временное ограничение: Три года
|
Анкета, которая будет следить за поведением на протяжении поколений
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYMC-0083-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .