- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03772301
Avaliação do Comportamento de Acumulação e Distúrbios Alimentares Entre Sobreviventes do Holocausto e Seus Descendentes
10 de dezembro de 2018 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
"Acumular" é um comportamento comum entre os sobreviventes do Holocausto e está relacionado aos eventos traumáticos que eles vivenciaram, e assumimos que o comportamento de armazenamento e os distúrbios alimentares estão relacionados às futuras gerações de sobreviventes do Holocausto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Judeus sobreviventes do Holocausto que vivem na Alemanha e em Israel Seus descendentes diretos e seus filhos (segunda e terceira geração)
Descrição
Critério de inclusão:
Sobreviventes judeus do Holocausto que vivem na Alemanha e em Israel que expressaram seu consentimento por escrito e por escrito para participar do monitoramento e dos testes e que podem responder aos questionários da pesquisa.
• Seus descendentes diretos e seus filhos (segunda e terceira geração)
- A população de controle - indivíduos não judeus que não são descendentes de sobreviventes do Holocausto que vivem na Alemanha, que expressaram seu consentimento escrito e oral para participar do monitoramento e teste e que são capazes de responder aos questionários da pesquisa e cujos pais não foram presos no acampamentos em segundo lugar.
Critério de exclusão:
- (Participantes que não concordam em participar (não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido
- Entrevistados que são incapazes de responder às perguntas do entrevistador
- Sujeitos não judeus cujos pais estavam em campos (ou seja, campos de prisioneiros, campos de trabalhos forçados, etc.) durante a segunda guerra.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
Pelo menos 200 judeus sobreviventes do Holocausto da primeira geração vivendo na Alemanha e em Israel - um número igual em cada país
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Grupo 2
A segunda geração, cujos pais viveram na Europa durante a Segunda Guerra Mundial, vive agora na Alemanha (oriundos da Europa Ocidental e Oriental) - pelo menos 200 participantes.
|
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Grupo 3
Terceira geração de judeus sobreviventes do Holocausto que participaram da primeira fase, atualmente vivendo na Alemanha e em Israel - pelo menos 200 participantes, incluindo pelo menos 100 sujeitos em cada país.
Estes são apenas adultos.
O programa de pesquisa não inclui crianças e adolescentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acumulação
Prazo: Três anos
|
Questionário que acompanhará o comportamento ao longo de gerações
|
Três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-0083-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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