- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03772301
Evaluación del comportamiento de acumulación y los trastornos alimentarios entre los sobrevivientes del Holocausto y sus descendientes
10 de diciembre de 2018 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El "acaparamiento" es un comportamiento común entre los sobrevivientes del Holocausto y está relacionado con los eventos traumáticos que han experimentado, y asumimos que el comportamiento de almacenamiento y los trastornos alimentarios están relacionados con las futuras generaciones de sobrevivientes del Holocausto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sobrevivientes judíos del Holocausto que viven en Alemania e Israel Sus descendientes directos y sus hijos (segunda y tercera generación)
Descripción
Criterios de inclusión:
Sobrevivientes judíos del Holocausto que viven en Alemania e Israel que han expresado su consentimiento por escrito y por escrito para participar en el monitoreo y las pruebas, y que pueden responder los cuestionarios de investigación.
• Su descendencia directa y sus hijos (segunda y tercera generación)
- La población de control: sujetos no judíos que no son descendientes de sobrevivientes del Holocausto que viven en Alemania que han expresado su consentimiento por escrito y oralmente para participar en el seguimiento y las pruebas y que pueden responder a los cuestionarios de investigación y cuyos padres no estuvieron encarcelados en el campamentos segundo.
Criterio de exclusión:
- (Participantes que no están de acuerdo en participar (no firmaron el formulario de consentimiento informado)
- Encuestados que no pueden responder a las preguntas del entrevistador
- Sujetos no judíos cuyos padres estuvieron en campos (es decir, campos de prisioneros, campos de trabajo, etc.) durante la segunda guerra.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1
Al menos 200 judíos sobrevivientes del Holocausto de la primera generación que viven en Alemania e Israel, un número igual en cada país.
|
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Grupo 2
La segunda generación, cuyos padres vivieron en Europa durante la Segunda Guerra Mundial, ahora vive en Alemania (originada en Europa occidental y oriental): al menos 200 participantes.
|
|
Grupo 3
Tercera generación de sobrevivientes judíos del Holocausto que participaron en la primera fase, que actualmente viven en Alemania e Israel: al menos 200 participantes, incluidos al menos 100 sujetos en cada país.
Estos son solo para adultos.
El programa de investigación no incluye niños y adolescentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acaparamiento
Periodo de tiempo: Tres años
|
Cuestionario que seguirá el comportamiento durante generaciones
|
Tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-0083-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .