- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03772301
Valutazione del comportamento di accaparramento e dei disturbi alimentari tra i sopravvissuti all'Olocausto e i loro discendenti
10 dicembre 2018 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
"L'accaparramento" è un comportamento comune tra i sopravvissuti all'Olocausto ed è correlato agli eventi traumatici che hanno vissuto, e presumiamo che il comportamento di conservazione e i disturbi alimentari siano correlati alle generazioni future di sopravvissuti all'Olocausto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ebrei sopravvissuti all'Olocausto che vivono in Germania e in Israele I loro discendenti diretti e i loro figli (seconda e terza generazione)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sopravvissuti ebrei all'Olocausto che vivono in Germania e Israele che hanno espresso il loro consenso scritto e scritto a partecipare al monitoraggio e ai test e che sono in grado di rispondere ai questionari di ricerca.
• La loro discendenza diretta e i loro figli (seconda e terza generazione)
- La popolazione di controllo - soggetti non ebrei che non sono discendenti di sopravvissuti all'Olocausto residenti in Germania che hanno espresso il loro consenso scritto e orale a partecipare al monitoraggio e ai test e che sono in grado di rispondere ai questionari di ricerca e i cui genitori non sono stati detenuti nel campi secondo.
Criteri di esclusione:
- (Partecipanti che non accettano di partecipare (non hanno firmato il modulo di consenso informato
- Intervistati che non sono in grado di rispondere alle domande dell'intervistatore
- Soggetti non ebrei i cui genitori erano nei campi (cioè campi di prigionia, campi di lavoro, ecc.) durante la seconda guerra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo 1
Almeno 200 sopravvissuti ebrei all'Olocausto della prima generazione che vivono in Germania e Israele - un numero uguale in ogni paese
|
Gruppo 2
La seconda generazione, i cui genitori vivevano in Europa durante la seconda guerra mondiale, ora vive in Germania (originari dell'Europa occidentale e orientale) - almeno 200 partecipanti.
|
Gruppo 3
Terza generazione di sopravvissuti ebrei all'Olocausto che hanno partecipato alla prima fase, attualmente residenti in Germania e Israele - almeno 200 partecipanti di cui almeno 100 soggetti in ciascun paese.
Questi sono solo per adulti.
Il programma di ricerca non include bambini e adolescenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accaparramento
Lasso di tempo: Tre anni
|
Questionario che seguirà il comportamento nel corso delle generazioni
|
Tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-0083-18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .