- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03772301
Evaluering av hamstringsatferd og spiseforstyrrelser blant Holocaust-overlevende og deres etterkommere
10. desember 2018 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
«Hamstring» er en vanlig atferd blant Holocaust-overlevende og er relatert til de traumatiske hendelsene de har opplevd, og vi antar at lagringsatferd og spiseforstyrrelser er relatert til fremtidige generasjoner av Holocaust-overlevende.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Jødiske Holocaust-overlevende som bor i Tyskland og Israel Deres direkte avkom og deres barn (andre og tredje generasjon)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Jødiske Holocaust-overlevende bosatt i Tyskland og Israel som har uttrykt sitt skriftlige og skriftlige samtykke til å delta i overvåking og testing, og som er i stand til å svare på forskningsspørreskjemaene.
• Deres direkte avkom og deres barn (andre og tredje generasjon)
- Kontrollpopulasjonen - ikke-jødiske forsøkspersoner som ikke er etterkommere av Holocaust-overlevende bosatt i Tyskland som har uttrykt sitt skriftlige og muntlige samtykke til å delta i overvåking og testing og som er i stand til å svare på forskningsspørreskjemaene og hvis foreldre ikke ble fengslet i leire nummer to.
Ekskluderingskriterier:
- (Deltakere som ikke godtar å delta (signerte ikke skjemaet for informert samtykke
- Respondenter som ikke er i stand til å svare på spørsmål fra intervjueren
- Ikke-jødiske undersåtter hvis foreldre var i leirer (dvs. fangeleirer, arbeidsleirer osv.) under den andre krigen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe 1
Minst 200 jødiske Holocaust-overlevende av den første generasjonen som bor i Tyskland og Israel - like mange i hvert land
|
Gruppe 2
Den andre generasjonen, hvis foreldre bodde i Europa under andre verdenskrig, bor nå i Tyskland (med opprinnelse fra Vest- og Øst-Europa) - minst 200 deltakere.
|
Gruppe 3
Tredje generasjon jødiske Holocaust-overlevende som deltok i den første fasen, for tiden bosatt i Tyskland og Israel - minst 200 deltakere inkludert minst 100 forsøkspersoner i hvert land.
Dette er kun voksne.
Forskningsprogrammet omfatter ikke barn og unge
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samler
Tidsramme: Tre år
|
Spørreskjema som vil følge oppførsel over generasjoner
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYMC-0083-18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .