- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03772301
Evaluering af hamstringsadfærd og spiseforstyrrelser blandt Holocaust-overlevende og deres efterkommere
10. december 2018 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
"Hamstring" er en almindelig adfærd blandt Holocaust-overlevende og er relateret til de traumatiske begivenheder, de har oplevet, og vi antager, at opbevaringsadfærd og spiseforstyrrelser er relateret til fremtidige generationer af Holocaust-overlevere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Jødiske Holocaust-overlevende, der bor i Tyskland og Israel Deres direkte afkom og deres børn (anden og tredje generation)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Jødiske Holocaust-overlevere, der bor i Tyskland og Israel, som har givet deres skriftlige og skriftlige samtykke til at deltage i overvågning og testning, og som er i stand til at besvare forskningsspørgeskemaerne.
• Deres direkte afkom og deres børn (anden og tredje generation)
- Kontrolpopulationen - ikke-jødiske forsøgspersoner, som ikke er efterkommere af Holocaust-overlevende, der bor i Tyskland, og som har givet udtryk for deres skriftlige og mundtlige samtykke til at deltage i overvågning og testning, og som er i stand til at besvare forskningsspørgeskemaerne, og hvis forældre ikke var fængslet i lejre nummer to.
Ekskluderingskriterier:
- (Deltagere, der ikke accepterer at deltage (underskrev ikke informeret samtykkeformular
- Respondenter, der ikke er i stand til at besvare interviewers spørgsmål
- Ikke-jødiske undersåtter, hvis forældre var i lejre (dvs. fangelejre, arbejdslejre osv.) under anden krig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Mindst 200 jødiske Holocaust-overlevende af den første generation, der bor i Tyskland og Israel - lige mange i hvert land
|
|
Gruppe 2
Anden generation, hvis forældre boede i Europa under Anden Verdenskrig, bor nu i Tyskland (med oprindelse i Vest- og Østeuropa) - mindst 200 deltagere.
|
|
Gruppe 3
Tredje generation af jødiske Holocaust-overlevere, der deltog i den første fase, bor i øjeblikket i Tyskland og Israel - mindst 200 deltagere inklusive mindst 100 forsøgspersoner i hvert land.
Disse er kun voksne.
Forskningsprogrammet omfatter ikke børn og unge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring
Tidsramme: 3 år
|
Spørgeskema, der vil følge adfærd gennem generationer
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2018
Først opslået (Faktiske)
11. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC-0083-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .