- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03772301
Évaluation du comportement de thésaurisation et des troubles alimentaires chez les survivants de l'Holocauste et leurs descendants
10 décembre 2018 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
La "thésaurisation" est un comportement courant chez les survivants de l'Holocauste et est liée aux événements traumatisants qu'ils ont vécus, et nous supposons que le comportement de stockage et les troubles de l'alimentation sont liés aux générations futures de survivants de l'Holocauste.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Survivants juifs de l'Holocauste vivant en Allemagne et en Israël Leurs descendants directs et leurs enfants (deuxième et troisième génération)
La description
Critère d'intégration:
Survivants juifs de l'Holocauste vivant en Allemagne et en Israël qui ont exprimé leur consentement écrit et écrit pour participer à la surveillance et aux tests, et qui sont en mesure de répondre aux questionnaires de recherche.
• Leur descendance directe et leurs enfants (deuxième et troisième génération)
- La population témoin - sujets non juifs qui ne sont pas les descendants de survivants de l'Holocauste vivant en Allemagne qui ont exprimé leur consentement écrit et oral pour participer à la surveillance et aux tests et qui sont capables de répondre aux questionnaires de recherche et dont les parents n'ont pas été emprisonnés dans le camps deuxième.
Critère d'exclusion:
- (Participants qui n'acceptent pas de participer (n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé
- Répondants incapables de répondre aux questions de l'intervieweur
- Sujets non juifs dont les parents étaient dans des camps (c'est-à-dire des camps de prisonniers, des camps de travail, etc.) pendant la seconde guerre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe 1
Au moins 200 survivants juifs de l'Holocauste de la première génération vivant en Allemagne et en Israël - un nombre égal dans chaque pays
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Groupe 2
La deuxième génération, dont les parents ont vécu en Europe pendant la Seconde Guerre mondiale, vit maintenant en Allemagne (originaire d'Europe occidentale et orientale) - au moins 200 participants.
|
Groupe 3
Troisième génération de survivants juifs de l'Holocauste qui ont participé à la première phase, vivant actuellement en Allemagne et en Israël - au moins 200 participants dont au moins 100 sujets dans chaque pays.
Ce sont des adultes seulement.
Le programme de recherche n'inclut pas les enfants et les adolescents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Palissade
Délai: Trois ans
|
Questionnaire qui suivra le comportement au fil des générations
|
Trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Première publication (Réel)
11 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-0083-18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .